El análisis final a los 3 años de eficacia y seguridad del estudio REACH3 mostró que los pacientes con enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD, por sus siglas en inglés) refractaria o dependiente de esteroides se beneficiaron más con ruxolitinib en comparación con el mejor tratamiento disponible

ASH 2023: La cGVHD refractaria o dependiente de esteroides se controló mejor con ruxolitinib en comparación con el mejor tratamiento disponible después de 3 años, según lo demostrado por una mayor supervivencia libre de fracasos y una mayor duración de respuesta con el tratamiento, según los hallazgos del análisis final de eficacia y seguridad de 3 años del estudio de fase III, REACH3.

Los hallazgos a 3 años de estudio fueron:

• Supervivencia libre de fracasos: La mediana de supervivencia libre de fracasos fue más larga en el grupo con ruxolitinib vs. el grupo de mejor tratamiento disponible (38.4 meses frente a 5.7 meses; HR=0.361; IC del 95%, 0.268-0.485). La probabilidad de supervivencia libre de fracasos a los 12 meses fue del 64.0% en los pacientes asignados a ruxolitinib (IC del 95%, 56.1%-70.8%) y del 28.8% en aquellos asignados al mejor tratamiento disponible (IC del 95%, 21.8%-36.1%).
• Supervivencia global (SG): La mediana de SG no se alcanzó, y no se observó diferencia en el riesgo de muerte en ambos grupos (HR=0.851; IC del 95%, 0.544-1.331).
• Mediana de duración de respuesta: La mediana de duración de la respuesta fue de 6.4 meses en los pacientes asignados al mejor tratamiento disponible (IC del 95%, 4.9-11.4) y no se alcanzó en aquellos asignados a ruxolitinib. La probabilidad de mantener la duración de la respuesta a los 3 años fue mayor en el grupo de ruxolitinib (59.6%; IC del 95%, 50.4%-67.6%) vs. grupo de mejor tratamiento disponible (26.7%; IC del 95%, 18.5%-35.5%).

Por su parte, las tasas de mortalidad no relacionada con recaída fueron similares en los grupos de ruxolitinib (29 de 165) y el grupo de mejor tratamiento disponible (34 de 164). Las tasas de eventos de recurrencia de malignidad fueron similares en ambos brazos durante hasta 3 años, ocurriendo en 13 de 156 pacientes asignados a ruxolitinib y 11 de 160 pacientes asignados al mejor tratamiento disponible.

En la semana 24, la tasa de respuesta global en los pacientes que cambiaron de mejor tratamiento disponible a ruxolitinib fue del 50% (IC del 95%, 37.8%-62.2%). Esto incluyó una respuesta completa en el 5.7% de los pacientes y una respuesta parcial en el 44.3% de los pacientes. La mejor respuesta global durante el período de cambio fue del 81.4% (IC del 95%, 70.3%-89.7%), con una respuesta completa en el 7.1% y una respuesta parcial en el 74.3%. Cabe destacar que 1 paciente experimentó progresión de la enfermedad.

El evento adverso más común fue la anemia, con un 33.9% en el grupo de ruxolitinib y un 15.8% en el grupo de mejor tratamiento disponible. Cabe destacar que la tasa de anemia de grado 3 o superior afectó más al grupo de ruxolitinib que al grupo de mejor tratamiento disponible (17.6% vs. 9.5%).

Fuente consultada:

Zeiser R, Russo D, Ram R, et al. Ruxolitinib in Patients With Chronic Graft-Versus-Host Disease: 3-Year Final Analysis of Efficacy and Safety From the Phase III REACH3 Study. Blood. 2023;142(1):654. doi:10.1182/blood-2023-172590. Presentado en ASH 2023, del 9 al 12 de diciembre de 2023 en San Diego, California

Noticia redactada por Claudia Fernández
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