La combinación de nivolumab e ipilimumab mejora la supervivencia y la tasa de respuesta en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado no resecable, posicionándose como una nueva opción de primera línea
La FDA ha aprobado la combinación de inmunoterapia, nivolumab e ipilimumab, como tratamiento de primera línea para adultos con CHC irresecable o metastásico. Esta decisión se basa en los resultados positivos del estudio clínico CheckMate 9DW y representa una alternativa innovadora frente a los tratamientos dirigidos tradicionales, como lenvatinib o sorafenib.
En el ensayo participaron 668 pacientes con CHC avanzado, clase A de Child-Pugh, un ECOG de 0 o 1 y sin tratamiento sistémico previo. Los resultados demostraron que aquellos tratados con la combinación de nivolumab e ipilimumab, seguido de nivolumab, tuvieron una mediana de supervivencia global de 23.7 meses, frente a los 20.6 meses de quienes recibieron lenvatinib o sorafenib (HR: 0.79; IC del 95%: 0.65, 0.96; p <0.0180). Además, la tasa de respuesta objetiva fue significativamente mayor con inmunoterapia: 36.1% frente a 13.2% (p <0.0001).
Los efectos adversos más frecuentes con la inmunoterapia fueron erupciones cutáneas, picazón, fatiga y diarrea, todos reportados en más del 20% de los pacientes.
La dosis recomendada de nivolumab es de 1 mg/kg con ipilimumab 3 mg/kg por vía intravenosa (IV) cada tres semanas, hasta un máximo de cuatro dosis, seguido de nivolumab a 240 mg IV cada 2 semanas o 480 mg IV como agente único cada 4 semanas.
Fuente consultada:
FDA approves nivolumab with ipilimumab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-ipilimumab-unresectable-or-metastatic-hepatocellular-carcinoma?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. Comunicado de prensa. Acceso el 11 de abril de 2025.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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