Octubre 11, 2026
Estados Unidos
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CHC irresecable: aprobación de la FDA para microesferas de Ytrio-90

CHC irresecable: aprobación de la FDA para microesferas de Ytrio-90

Julio 7, 2025

La FDA ha aprobado el uso de microesferas de resina con Ytrio-90 fabricadas por Sirtex Medical para la radioembolización o terapia de radiación interna selectiva. Esta aprobación convierte a este tratamiento en la única terapia de radioembolización aprobada para tratar tanto el cáncer metastásico de colon en el hígado como el carcinoma hepatocelular (CHC), ampliando las opciones para el manejo local del tumor hepático.

La terapia con estas microesferas consiste en administrar radiación directamente al tumor a través de partículas cargadas con Ytrio-90, un isótopo radioactivo, que se infunden selectivamente en las arterias que nutren el tumor. Esto permite una dosificación personalizada que maximiza el daño tumoral y protege el tejido hepático sano. Los datos que respaldan esta aprobación provienen del estudio DOORwaY90, un ensayo clínico prospectivo multicéntrico que incluyó a 100 pacientes con CHC irresecable. En el análisis intermedio con 65 pacientes evaluables, se alcanzó una tasa de respuesta objetiva del 98.5%, lo que significa que casi todos experimentaron reducción tumoral significativa. Además, la tasa de control local del tumor fue del 100% y la duración mediana de la respuesta superó los 300 días, reflejando una eficacia sostenida.

Estos resultados confirman que esta terapia ofrece una alternativa segura y efectiva para pacientes con CHC no resecable, con un perfil de toxicidad favorable frente a otras opciones disponibles.

Fuente consultada:
Sirtex Medical’s SIR-Spheres® Y-90 Resin Microspheres Receive FDA Approval for the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma. https://www.sirtex.com/us/news/press-releases/news-item?id=11510. Comunicado de prensa. Acceso el 7 de julio de 2025.

 

 

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