Resultados del estudio fase III CARES-310 revelan mejoras en supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con sorafenib en carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado

Congreso ASCO 2024: Se presentaron los resultados finales del estudio fase III CARES-310, que evaluó la combinación de camrelizumab y rivoceranib en comparación con sorafenib en pacientes con CHC avanzado e irresecable. Los datos revelaron una ventaja significativa en la supervivencia global (SG) para el grupo tratado con la combinación (n = 272) de camrelizumab y rivoceranib, con una SG mediana de 23.8 meses (95% IC, 20.6-27.2) frente a los 15.2 meses (95% IC, 13.2-18.5) observados en el grupo tratado con sorafenib (n = 271) HR, 0.64; 95% IC, 0.52-0.79; 1-sided P < .0001).

El análisis detallado indicó que la tasa de SG de camrelizumab + rivoceranib vs. sorafenib fue del 49.0% vs. 36.2% a los 24 meses y 37.7% vs. 24.8% a los 36 meses.

Estos resultados se mantuvieron consistentes a través de diversos subgrupos, independientemente de factores como la raza, la región geográfica y la etiología del carcinoma hepatocelular avanzado e irresecable.

Adicionalmente, la SLP también mostró mejoras, con una mediana de 5.6 meses (95% IC, 5.5-7.4) para la combinación frente a 3.7 meses (95% IC, 3.1-3.7)con sorafenib. (HR, 0.54; 95% IC, 0.44-0.67; P < .0001).

En términos de seguridad, el perfil de efectos adversos fue acorde con lo esperado, sin señales de seguridad nuevas. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento más comunes incluyeron hipertensión, elevación de enzimas hepáticas y proteinuria.

Estudio CARES-310

El estudio CARES-310 es un estudio fase III, aleatorizado, abierto e internacional, que incluyó a 543 pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable o metastásico que no habían recibido terapia sistémica previa. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir la combinación de camrelizumab + rivoceranib o sorafenib (400 mg por vía oral dos veces al día), que es el tratamiento estándar de primera línea con inhibidores multiquinasa para el   carcinoma hepatocelular avanzado e irresecable.

Camrelizumab se administró por vía intravenosa (190 mg) cada dos semanas y el rivoceranib se administró por vía oral (250 mg) una vez al día.

El estudio se llevó a cabo en 95 sitios de estudio en 13 países/regiones, y en él se demostró que el tratamiento con rivoceranib más camrelizumab, independientemente de la etiología del   carcinoma hepatocelular avanzado e irresecable, prolongaba de manera estadísticamente significativa y clínicamente relevante la SG y la SLP, además de mejorar la tasa de respuesta global en comparación con el sorafenib. Los objetivos coprimarios del estudio fueron la SG y la SLP. Los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta.

Referencia:

Vogel A Chan SL, GU S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma: final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 16):4110. doi:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4110

Noticia redactada por Mauro Molina
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Noticia revisada por Mario Álvarez