La combinación de nivolumab e ipilimumab en primera línea mostró una mejoría significativa en la mediana de supervivencia global (SG)

Congreso ASCO 2024: primeros resultados del estudio CheckMate-9DW, un estudio, fase III, aleatorizado, multicéntrico, que evaluó el uso de nivolumab (nivo) en combinación con ipilimumab (ipi) en comparación con sorafenib (sor) o lenvatinib (len) como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado (CHC). El objetivo primario fue la SG y los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la duración de la respuesta (DDR) según una revisión central independiente ciega mediante los criterios RECIST v1.1.

Después de una mediana de seguimiento de 35.2 (26.8 – 48.9) meses, la mediana de SG fue de 23.7 meses con nivo + ipi frente a 20.6 meses con len/sor (HR: 0.79; IC del 95%: 0.65 – 0.96; P = 0.0180) con tasas de SG a 24 meses de 49% vs. 39%, respectivamente. La TRO fue mayor con nivo + ipi (36%) frente a len/sor (13%; P< 0.0001).

A 36 meses, la tasa de SG fue del 38% con la combinación, frente al 24% con los tratamientos estándar. La combinación también mostró una duración de respuesta más del doble en comparación con len/sor (30.4 meses vs. 12.9 meses). La supervivencia libre de progresión fue similar entre los grupos (9.1 meses con la combinación frente a 9.2 meses con los tratamientos estándar).

La mayoría de los eventos adversos inmunomediados fueron de grado 1/2 y fueron manejables. Este estudio destaca la eficacia de nivolumab + ipilimumab como opción de tratamiento de primera línea para CHC avanzado, proporcionando una alternativa a los tratamientos existentes.

Referencia:
J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 17; abstr LBA4008). 10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA4008

Noticia redactada por Ximena Armenta
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Noticia revisada por Claudia Fernández