Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con el tratamiento elegido por el médico (TPC, por sus siglas en inglés) en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMm) HER2-bajo o ultrabajo, receptor hormonal positivo (RH+), independientemente del tiempo de progresión con terapia endocrina previa o del tipo de resistencia endocrina

T-DXd demostró una mejora significativa en la SLP en comparación TPC en pacientes con CMm HER2-bajo o ultrabajo y RH+. Estos resultados, provenientes del estudio fase III, DESTINY-Breast06, fueron presentados en el San Antonio Breast Cancer Symposium 2024.

En pacientes con un tiempo a la progresión (TTP) menor a 6 meses, la mediana de SLP fue de 14.0 meses con T-DXd frente a 6.5 meses con TPC (HR: 0.38; IC del 95%: 0.25-0.59). Para un TTP entre 6 y 12 meses, la mediana de SLP fue de 13.2 meses con T-DXd frente a 6.9 meses con TPC (HR: 0.69; IC del 95%: 0.43-1.12). En pacientes con un TTP mayor a 12 meses, la mediana de SLP fue de 12.9 meses con T-DXd frente a 8.2 meses con TPC (HR: 0.67; IC del 95%: 0.51-0.88).

En términos de resistencia endocrina, la mediana de SLP en pacientes con resistencia primaria fue de 12.4 meses con T-DXd frente a 6.6 meses con TPC (HR: 0.57; IC del 95%: 0.42-0.77). En pacientes con resistencia secundaria, la mediana de SLP fue de 13.2 meses con T-DXd frente a 9.5 meses con TPC (HR: 0.68; IC del 95%: 0.55-0.84).

La tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada fue superior con T-DXd frente a TPC en todos los subgrupos de TTP. En pacientes con TTP menor a 6 meses, las TRO fueron de 67.7% frente a 25.4%. Para un TTP entre 6 y 12 meses, las TRO fueron de 60.0% frente a 28.8%, y para TTP mayor a 12 meses, 59.5% frente a 33.1%.

La media de la duración de respuesta (DoR) también fue superior con T-DXd. En pacientes con resistencia primaria, fue de 11.1 meses frente a 7.3 meses con TPC y en aquellos con resistencia secundaria fue de 15.4 meses frente a 10.1 meses.

El análisis de tiempo hasta la segunda progresión (SLP2), un objetivo secundario del ensayo, mostró una mediana de 20.3 meses con T-DXd frente a 14.7 meses con TPC (HR: 0.62; IC del 95%: 0.52-0.74; p <0.0001). Este beneficio se observó en todos los subgrupos de TTP.

Adicionalmente, T-DXd fue eficaz independientemente de la carga tumoral y la extensión metastásica. En pacientes con menos de 3 sitios metastásicos, la mediana de SLP fue de 15.3 meses con T-DXd frente a 8.4 meses con TPC (HR: 0.55; IC del 95%: 0.42-0.72). Para aquellos con 3 o más sitios metastásicos, la mediana fue de 11.4 meses frente a 7.2 meses (HR: 0.71; IC del 95%: 0.57-0.89).

El beneficio de SLP con T-DXd también fue consistente en pacientes con y sin metástasis hepáticas, metástasis viscerales y tamaños tumorales mayores o menores al promedio inicial, según los subgrupos analizados.

El perfil de seguridad de T-DXd fue consistente con los datos reportados previamente para esta población.

Referencia:

Bardia A, Hu X, Dent R y cols. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physician’s choice of chemotherapy (TPC) by pace of disease progression on prior endocrine-based therapy: additional analysis from DESTINY-Breast06. Presentado en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio (SABCS) 2024, del 10 al 13 de diciembre; San Antonio, Texas. Abstract LB1-04.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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