Julio 21, 2026
CMm HER2+: tucatinib muestra beneficio en SLP como mantenimiento en 1L, estudio HER2CLIMB-05
Mama
❘
Octubre 14, 2025

CMm HER2+: tucatinib muestra beneficio en SLP como mantenimiento en 1L, estudio HER2CLIMB-05

Octubre 14, 2025

Pfizer Inc. anunció resultados positivos del ensayo fase III HER2CLIMB-05, que evaluó el inhibidor de tirosina quinasa tucatinib como parte de un esquema de mantenimiento en primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo (CMm HER2+). El estudio alcanzó su objetivo primario al demostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en el grupo tratado con tucatinib, en comparación con el grupo placebo, ambos combinados con trastuzumab y pertuzumab tras la quimioterapia de inducción. El tratamiento fue bien tolerado, con un perfil de seguridad acorde con los datos conocidos de cada fármaco.

HER2CLIMB-05 es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó 654 pacientes que habían completado la terapia de inducción con trastuzumab, pertuzumab y un taxano sin evidencia de progresión. Posteriormente, los pacientes fueron asignados a recibir tucatinib en combinación con trastuzumab y pertuzumab (n = 326) o placebo con trastuzumab y pertuzumab (n = 328). El objetivo principal fue la SLP evaluada por el investigador, mientras que la supervivencia global (SG) figuró como objetivo secundario clave.

Desde 2012, el tratamiento de mantenimiento estándar con trastuzumab y pertuzumab no había experimentado cambios sustanciales, y la mayoría de los pacientes experimentan progresión de la enfermedad dentro de los dos años posteriores al inicio de la terapia.

Pfizer informó que los resultados completos del estudio HER2CLIMB-05 se presentarán en un próximo congreso médico y serán analizados con las autoridades regulatorias. Tucatinib, aprobado inicialmente en 2020 para el tratamiento de tercera línea del CMm HER2+ incluidos pacientes con metástasis cerebrales, cuenta actualmente con aprobación en más de 50 países. Los resultados de HER2CLIMB-05 podrían aportar nueva evidencia sobre el papel de tucatinib en etapas más tempranas del tratamiento del cáncer de mama HER2+.

Fuente consultada:

TUKYSA Combination Significantly Improves Progression-Free Survival as First-Line Maintenance in HER2+ Metastatic Breast Cancer in HER2CLIMB-05 Trial. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/tukysa-combination-significantly-improves-progression-free. Comunicado de prensa. Acceso el 14 de octubre de 2025.

Disclaimer noticia: Noticia redactada por Karem Vázquez Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica para profesionales de la salud. Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación y no reemplaza ni representa el contenido oficial ni la opinión de la fuente original. Esta publicación no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación terapéutica. Disclaimer podcast: Este podcast ha sido generado por inteligencia artificial (IA), utilizada para procesar, resumir y generar un análisis interpretativo de contenido proveniente de diversas fuentes científicas y académicas. Aunque el material ha sido revisado, los contenidos generados mediante IA pueden contener errores o interpretaciones imprecisas. No se garantiza la exactitud, exhaustividad o actualidad de la información aquí presentada. Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica, dirigido a profesionales de la salud. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico clínico ni recomendación terapéutica. La información presentada en este podcast puede derivarse de materiales sujetos a derechos de autor. Se ofrece en forma de resumen y análisis interpretativo, respetando las licencias aplicables o los principios de uso justo, sin reproducir fragmentos textuales de manera literal ni sustituir el acceso a las fuentes originales. Se recomienda acudir a las fuentes originales para una revisión directa y completa de los datos científicos. Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación, y no representa ni reemplaza el contenido oficial, ni la opinión, ni está avalado por la fuente original. Cuando se incluyan datos preliminares o no revisados por pares, esto será indicado siempre que sea posible. La información presentada está sujeta a actualización a medida que se publica nueva evidencia. Sciencelink no asume responsabilidad alguna por decisiones clínicas tomadas con base en el contenido aquí difundido. Para aclaraciones o comentarios, puede contactarnos al correo: [email protected]
Cáncer de mama metastásico HER2 +CMM HER2+estudio HER2CLIMB-05SLPTucatinib