El día de hoy Seagen Inc. anunció que el estudio fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, HER2CLIMB-02, cumplió su objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP) según RECIST 1.1 con tucatinib en combinación con trastuzumab emtansina en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ tratado previamente con un taxano y trastuzumab.
En dicho estudio los objetivos secundarios fueron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la SLP y la SG en pacientes con metástasis cerebrales al inicio, la seguridad y tolerabilidad del régimen combinado. Cabe destacar que los datos de SG aún no son maduros.
Finalmente, las interrupciones debido a eventos adversos fueron más comunes en el brazo de combinación del estudio como: diarrea, vómito, náusea, dolor abdominal entre otros, pero no surgieron nuevas señales de seguridad para la combinación.
Fuente consultada:
Seagen Phase 3 Trial of TUKYSA® (tucatinib) in Combination with Antibody-Drug Conjugate ado-trastuzumab emtansine Meets Primary Endpoint of Progression-Free Survival in Patients with Previously Treated HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2023/Seagen-Phase-3-Trial-of-TUKYSA-tucatinib-in-Combination-with-Antibody-Drug-Conjugate-ado-trastuzumab-emtansine-Meets-Primary-Endpoint-of-Progression-Free-Survival-in-Patients-with-Previously-Treated-HER2-Positive-Metastatic-Breast-Cancer/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso 16 de agosto de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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