El 20 de noviembre, Foundation Medicine Inc. anunció la aprobación de la FDA para el uso de FoundationOne CDx como diagnóstico complementario de capivasertib, junto con fulvestrant, en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. Esta aprobación se extiende a aquellos pacientes con RH+, HER2-, que presentan alteraciones en PIK3CA/AKT1/PTEN después de la progresión en regímenes endocrinos o recurrencia dentro de los 12 meses posteriores a la terapia adyuvante.
El 70% de los cánceres de mama avanzados son RH positivos, el 50% presentaron alteraciones en la vía PI3K-AKT. A pesar de la terapia endocrina y la inhibición de CDK4/6 como tratamiento de primera línea, la progresión de la enfermedad persiste, planteando un desafío clínico. CAPItello-291 es un estudio fase III, doble ciego, aleatorizado que evaluó la eficacia de capivasertib + fulvestrant vs. placebo + fulvestrant en pacientes con cáncer de mama con RH+ localmente avanzado (inoperable) o metastásico, HER2-, después de la recurrencia o progresión durante o después de la terapia con inhibidores de la aromatasa.
La adición de capivasertib a fulvestrant mejoró significativamente la SLP en pacientes con cáncer de mama avanzado RH+ y HER2-, con alteraciones en PIK3CA/AKT1/PTEN, cuya enfermedad progresó tras terapia previa.
Fuente consultada:
U.S. FDA Approves FoundationOne®CDx as a Companion Diagnostic for AstraZeneca’s Truqap™ (capivasertib) in combination with Faslodex® (fulvestrant) to Identify Patients with HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer. https://www.foundationmedicine.com/press-release/us-fda-approves-foundationonercdx-companion-diagnostic-astrazenecas-truqaptm-0. Comunicado de prensa. Acceso el 21 de noviembre de 2023.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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