Se dieron a conocer nuevos datos de un análisis secundario preespecificado del estudio fase III PATINA que aportan información relevante sobre la progresión al sistema nervioso central (SNC) en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2+ tratadas en mantenimiento.

El estudio PATINA incluyó a 518 pacientes, reclutadas entre junio de 2017 y julio de 2021, asignadas de manera aleatoria a recibir palbociclib más anti-HER2 y terapia endocrina (261 pacientes) o el mismo esquema sin palbociclib (257 pacientes). El corte de datos para este análisis se realizó el 15 de octubre de 2024, con un seguimiento mediano de 53.5 meses en las pacientes vivas y libres de progresión.

La progresión en SNC se definió como la aparición de nuevas lesiones intracraneales según la evaluación del investigador. El análisis utilizó un modelo de riesgos competitivos, considerando como evento principal el tiempo hasta la progresión en SNC o muerte, y como evento competitivo la progresión fuera del SNC. Las pacientes con metástasis cerebrales al inicio no fueron excluidas del análisis principal.

En el conjunto de todas las pacientes aleatorizadas, la progresión en SNC se observó en 35 de 261 pacientes (13.4%; IC del 95%: 9.5–18.2) en el grupo tratado con palbociclib, frente a 50 de 257 (19.5%; IC del 95%: 14.8–24.8) en el grupo control. Al excluir a las pacientes con metástasis cerebrales presentes al inicio del estudio, la progresión en SNC ocurrió en el 12.8% de las pacientes del grupo palbociclib (32 de 250) y en el 19.0% del grupo control (47 de 248).

A los 36 meses, la incidencia acumulada de progresión en SNC o muerte fue del 13.4% en el grupo con palbociclib frente al 19.9% en el grupo control (prueba de Gray, p=0.0386). Este beneficio se mantuvo cuando el análisis se restringió a pacientes sin enfermedad cerebral al inicio: 13.0% versus 19.2% a los 36 meses (p=0.0378). La reducción absoluta del riesgo de progresión en SNC en este subgrupo fue del 6.2% a favor de palbociclib, con una separación de las curvas observable desde los 12 meses y sostenida durante al menos tres años.

Estos resultados se suman a los hallazgos del análisis principal del estudio PATINA, que previamente había mostrado una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con la adición de palbociclib al tratamiento de mantenimiento (mediana de 44.3 meses frente a 29.1 meses; HR 0.75; IC del 95%: 0.59–0.96).

En conjunto, el análisis sugiere que la incorporación de palbociclib podría asociarse no solo con un mejor control sistémico de la enfermedad, sino también con una menor incidencia y un retraso en la aparición de metástasis en el SNC en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2+.

Fuente consultada:

Central Nervous System Outcomes from the Phase III PATINA Trial (AFT-38). Abstract #RF4-01. Presentado en la San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; del 09 al 12 de diciembre de 2025; San Antonio, Texas. Abstract GS1-09.