Palbociclib, en combinación con terapia anti-HER2 y endocrina, demuestra beneficios en la supervivencia libre de progresión (SLP), con una mejora de 15.2 meses en comparación con el brazo de control, como tratamiento de mantenimiento de primera línea

Un avance significativo en la SLP fue observado con el uso de palbociclib en combinación con terapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMm) RH+/HER2-positivo. Los resultados del estudio fase III, PATINA, fueron presentados durante SABCS 2024.

El ensayo evaluó a 518 pacientes que recibieron mantenimiento con palbociclib  más terapia anti-HER2 (trastuzumab y/o pertuzumab) y terapia endocrina frente a una combinación sin palbociclib.

Eficacia y beneficios clínicos:

• Mediana de SLP: 44.3 meses (IC del 95%: 32.4-60.9) con palbociclib vs. 29.1 meses (IC del 95%: 23.3-38.6) sin palbociclib (HR: 0.74; IC del 95%: 0.58-0.94; P unilateral= 0.0074).
• Tasa de respuesta objetiva: 29.9% con palbociclib vs. 22.2% en el grupo control (P= 0.046).
• Tasa de beneficio clínico: 89.3% con palbociclib vs.  81.3% en el grupo control (P= 0.01).
• Supervivencia global: aún no se ha alcanzado en el grupo tratado con palbociclib, aunque la tendencia favorece su uso (HR: 0.86; IC del 95%: 0.60-1.24).

La mediana de seguimiento fue de 52.6 meses, y el beneficio fue consistente en análisis de subgrupos, incluyendo pacientes con o sin tratamiento anti-HER2 previo.

El perfil de toxicidad de palbociclib fue consistente con estudios previos. Los eventos adversos (EA) de grado ≥2 más comunes fueron la neutropenia de grado 3 en el 63.2% y grado 4 en el 4.6% de los pacientes tratados con palbociclib, comparado con 4.4% y 0%, respectivamente, en el grupo control. Otros EA frecuentes incluyeron disminución de leucocitos, diarrea, estomatitis y fatiga, aunque solo se reportó un evento de grado 4 relacionado con leucocitos (0.4%). La tasa de discontinuación por toxicidad fue del 7.5% en el brazo de palbociclib.

Referencia:

Metzger O, Mandrekar S, DeMichele A, et al. PATINA: a randomized, open label, phase III trial to evaluate the efficacy and safety of palbociclib plus trastuzumab (Enhertu) or trastuzumab plus pertuzumab (Perjeta) + endocrine therapy vs. anti-HER2 Therapy + endocrine therapy after induction treatment for hormone receptor-positive (HR+)/HER-positive metastatic breast cancer. Presentado el 12 de diciembre de 2024, San Antonio Breast Cancer Conference; 10-13 de diciembre 2024; San Antonio, TX.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]