Con un seguimiento prolongado de aproximadamente 13 meses, sacituzumab govitecán continuó demostrando una eficacia duradera vs. el tratamiento de quimioterapia elegido por el médico, con mejoras continuas en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG).

Durante la reunión anual de ASCO 2023 se presentaron resultados muy enriquecedores del estudio fase III, TROPiCS-02 en donde se observó que sacituzumab govitecán continuó mostrando beneficio en la SG en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- y resistentes a los tratamientos endocrinos.

Fueron aleatorizados 1:1 a 543 pacientes para recibir 10 mg/kg de sacituzumab govitecán intravenoso los días 1 y 8 cada 21 días (n=272) o la elección del médico de capecitabina, vinorelbina, gemcitabina o eribulina (n=271). Los investigadores estratificaron a los pacientes según las metástasis viscerales, la terapia endocrina que duró 6 meses o más en el entorno metastásico y las líneas previas de quimioterapia.

Los resultados indicaron que la mediana de SG en el brazo de sacituzumab govitecán fue de 14.5 meses (IC del 95%, 13.0-16.0) vs. 11.2 meses (95% IC, 10.2-12.6) en el brazo de tratamiento de elección del médico ([HR] 0.79; 95% IC, 0.65-0.95; P=0.0133).

Por otro lado, cuando se evaluó la SG mediante la expresión de Trop-2, los investigadores informaron que los pacientes con una puntuación H ≤100 continuaron beneficiándose de sacituzumab govitecán con un seguimiento más prolongado, ahora bien, entre aquellos pacientes con puntuación H <100, la mediana de SG fue de 14.9 meses (IC del 95%, 12.7-18.1) en la cohorte experimental vs. 11.3 meses (IC del 95%, 10.0-13.3) en la cohorte de terapia elegida por el médico ([HR] 0.78; IC 95%, 0.57-1.06). Además, aquellos con una puntuación H ≥100 tuvieron una mediana de SG de 14.4 meses (IC del 95%, 12.7-17.0) vs. 11.2 meses (IC del 95%, 9.9-12.7), respectivamente ([HR] 0.82; IC del 95%, 0.63-1.08).

Tambien, se observaron mejoras contantes en SG en población con inmunohistoquímica (IHQ) 0 de HER2 low y HER2. En la población con HER2 low, el tratamiento con sacituzumab govitecán y la elección del médico, respectivamente, dieron como resultado una mediana de SG de 15.4 meses (IC del 95%, 13.5-19.1) y 11.5 meses (IC del 95%, 10.1-12,9; [HR] 0.75; IC 95%, 0.57-0.97). En la población HER2 IHQ 0, la mediana de SG fue de 13.6 meses (IC del 95%, 12.1-16,0) vs. 10.8 meses (IC del 95%, 9.2-14.2; [HR] 0.85; IC del 95%, 0.63-1.14).

En cuanto al perfil de seguridad de sacituzumab govitecán se observó que fue similar con los hallazgos anteriores, y los investigadores no observaron nuevas señales de seguridad con el seguimiento adicional.

Finalmente, en el análisis principal del estudio se demostró que los pacientes que recibieron sacituzumab govitecán experimentaron una SLP mejor, una mediana de SG y duración de la respuesta más larga, así como una respuesta global significativa vs. los que recibieron la elección del médico. Además, el segundo análisis intermedio destacó que sacituzumab govitecán continuó brindando una eficacia clínicamente significativa y una seguridad manejable vs. el grupo de comparación.

Fuentes:

1. Tolaney SM, Bardia A, Marmé F, et al. Final overall survival (OS) analysis from the phase 3 TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2–) metastatic breast cancer (mBC). J Clin Oncol. 2023;41(suppl 16):1003. doi:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.1003
2. Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Primary results from TROPiCS-02: a randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (Pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2022;40(suppl 17):LBA1001. doi:10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA1001
3. Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Overall survival (OS) results from the phase III TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HR+/HER2- metastatic breast cancer (mBC). Ann Oncol. 2022;33(suppl 7):S808-S869. doi:10.1016/annonc/annonc1089

Noticia redactada por Claudia Fernández
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