Marzo 13, 2026
CMM RH+/HER2-: Sacituzumab govitecan logra resultados favorables en la SG, TROPiCS-02
Mama
Septiembre 8, 2022

CMM RH+/HER2-: Sacituzumab govitecan logra resultados favorables en la SG, TROPiCS-02

Septiembre 8, 2022
  • La supervivencia global (SG) a favor de sacituzumab govitecan demostró una diferencia absoluta vs. QT de 3.2 meses.
  • Los resultados se darán a conocer durante el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2022.

El día 7 de septiembre del presente año, Gilead Sciences, Inc dio a conocer los resultados positivos de la SG del estudio TROPiCS-02 que evalúa sacituzumab govitecan vs. quimioterapia (QT), en los pacientes con CMM (cáncer de mama metastásico) RH+/HER2- quienes recibieron terapias endocrinas y al menos dos QT.

TROPiCS-02 es un estudio global, multicéntrico, abierto, fase III, aleatorizado 1:1 que evalúa sacituzumab govitecan vs. QT (eribulina, capecitabina, gemcitabina o vinorelbina) en 543 pacientes con CMM RH+/HER2- tratados previamente con terapia endocrina, inhibidores de CDK4/6 y de dos a cuatro líneas de QT para enfermedad metastásica.

El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1). Los objetivos secundarios incluyen la SG, la tasa de respuesta objetiva (TRO), la tasa de beneficio clínico y la duración de la respuesta, así como la tolerabilidad, seguridad y la calidad de vida.

Los resultados a favor de sacituzumab govitecan fueron:

  • SG de 14.4 meses vs. 11.2 meses con QT (HR= 0.79; IC del 95%: 0.65-0.96; p= 0.02).
  • TRO con una mejora estadísticamente significativa vs. QT.
  • Tiempo al deterioro del estatus global de la salud/calidad de vida y escala de fatiga por EORTC-QLQ-C30 se mostró favorable con sacituzumab govitecan vs. QT.
  • El perfil de seguridad fue consistente con los estudios previos, sin nuevas señales de seguridad.

Fuente:

Trodelvy® Significantly Improved Overall Survival In Pre-Treated HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer Patients In TROPiCS-02 Study. Gilead Sciences, Inc. – Trodelvy® Significantly Improved Overall Survival in Pre-Treated HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer Patients in TROPiCS-02 Study. Comunicado de prensa. Acceso el 08 de septiembre de 2022.

 

Redactado por Karem Vázquez

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