El estudio fase III ASCENT-07, que comparó sacituzumab govitecan con quimioterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2-negativo tras progresión a terapia endocrina, no alcanzó significancia estadística en la supervivencia libre de progresión, su objetivo primario, de acuerdo con la evaluación del comité central independiente bajo criterios RECIST v1.1.
Pese a ello, el análisis primario reveló una tendencia temprana favorable en supervivencia global (SG) para el grupo tratado con sacituzumab govitecan, aunque los datos aún eran inmaduros; el seguimiento continúa. Los objetivos secundarios clave incluyen la SG, la tasa de respuesta objetiva, la calidad de vida y la seguridad.
El ensayo reclutó 654 pacientes en casi 30 países, con un esquema de asignación 2:1 a sacituzumab govitecan (10 mg/kg los días 1 y 8 cada 21 días) o a quimioterapia elegida por el médico (capecitabina, paclitaxel o nab-paclitaxel). El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos, sin nuevas toxicidades.
Sacituzumab govitecan cuenta con aprobación en cáncer de mama metastásica RH+/HER2-negativa pretratada y en cáncer de mama triple negativo en segunda línea o posterior, donde ha mostrado beneficios en SG. Sin embargo, su uso como primera quimioterapia posterior al fallo endocrino sigue siendo investigacional. Gilead anticipó que los resultados completos serán presentados en una próxima reunión científica.
Fuente consultada:
Gilead Provides Update on Phase 3 ASCENT-07 Study. https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-provides-update-on-phase-3-ascent-07-study. Comunicado de prensa. Acceso el 7 de noviembre de 2025.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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