Gilead anunció hoy (07 de marzo) los resultados del estudio fase III multicéntrico, abierto y aleatorizado, TROPiCS-02 que evaluó a sacituzumab govitecan-hziy vs. la quimioterapia (QT) elegida por el médico (eribulina, capecitabina, gemcitabina o vinorelbina) en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- que recibieron terapia endocrina previa, inhibidores de CDK4/6 y de 2 a 4L de QT.

El estudio cumplió su objetivo primario con una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión vs. la elección de QT del médico. El estudio apuntó a una reducción del 30% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. Los resultados del objetivo primario fueron consistentes con los observados en el estudio fase I/II IMMU-132-01 en un subconjunto de pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2-. El primer análisis intermedio del objetivo secundario clave de supervivencia global (SG) en el estudio TROPiCS-02 demostró una tendencia en la mejora de la SG. Las pacientes serán monitoreadas para un análisis posterior de SG. El perfil de seguridad de sacituzumab govitecan-hziy fue consistente con estudios previos y no surgieron nuevos problemas de seguridad en esta población de pacientes.

Se comentó que sacituzumab govitecan-hziy demostró una actividad consistente en esta población de pacientes difíciles de tratar, de igual manera Gilead está evaluando los datos y explorará vías potenciales con las autoridades reguladoras para llevar sacituzumab govitecan-hziy a este grupo.

Finalmente, los resultados detallados del estudio TROPiCS-02 se presentarán en una próxima conferencia médica. (Su seguridad y eficacia no han sido establecidas para esta indicación).

Fuente:
Phase 3 TROPiCS-02 Study Met the Primary Endpoint of Progression-Free Survival in Late-Line HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer. “https://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/phase-3-tropics-02-study-met-primary-endpoint-progression-free”. Comunicado de prensa. Acceso el 07 de marzo de 2022.

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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