Patritumab deruxtecán (HER3-DXd) mostró actividad clínica en el sistema nervioso central, tanto en metástasis cerebrales como en enfermedad leptomeníngea, sin nuevas señales de toxicidad
Se presentaron los resultados del estudio fase II TUXEDO-3, que evaluó la eficacia y seguridad de patritumab deruxtecán, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra HER3, en pacientes con metástasis cerebrales y enfermedad leptomeníngea (LMD, por sus siglas en inglés) derivadas de cáncer de mama metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y otros tumores sólidos.
TUXEDO-3 es un estudio internacional, multicéntrico, de cohorte múltiple y brazo único. Se incluyeron 61 pacientes entre diciembre de 2023 y julio de 2024 en 8 centros de Austria y España, distribuidos en tres cohortes:
- Cohorte 1: 21 pacientes con cáncer de mama metastásico y metástasis cerebrales.
- Cohorte 2: 20 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y metástasis cerebrales.
- Cohorte 3: 20 pacientes con LMD de cualquier tumor sólido.
Todos los pacientes recibieron HER3-DXd a una dosis de 5.6 mg/kg por vía intravenosa cada tres semanas (Q3W) hasta progresión, toxicidad inaceptable o retiro del estudio. El objetivo principal fue la tasa de respuesta intracraneal en las cohortes 1 y 2, y la supervivencia a 3 meses en la cohorte 3.
Los objetivos primarios se cumplieron en las tres cohortes:
- En la cohorte 1, 5 de 21 pacientes (23.8%) presentaron respuesta intracraneal, independientemente del subtipo de cáncer de mama. De estos, 2 (40%) ya habían recibido previamente un ADC basado en topoisomerasa I.
- En la cohorte 2, 5 de 20 pacientes (25.0%) lograron respuesta intracraneal.
- En la cohorte 3, 11 de 20 pacientes (55.0%) alcanzaron una supervivencia de al menos 3 meses desde el inicio del tratamiento.
Las medianas de edad fueron de 57.0 años (cohorte 1), 59.5 años (cohorte 2) y 51.5 años (cohorte 3). El seguimiento mediano fue de 4.4, 4.3 y 3.5 meses, respectivamente.
No se observaron nuevas señales de toxicidad. Los síntomas neurológicos, la calidad de vida y la función neurocognitiva se mantuvieron estables o mejoraron durante el tratamiento. No se encontró correlación entre la expresión tumoral de HER3 y la respuesta clínica.
Fuente consultada:
Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in active brain metastases (BM) from metastatic breast (mBC) and non–small cell lung cancers (aNSCLC), and leptomeningeal disease (LMD) from advanced solid tumors: Results from the TUXEDO-3 phase II trial. Abstract #2005, presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
Disclaimer noticia: Noticia redactada por Karem Vázquez
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