Se observó un aumento en la tasa de respuesta patológica completa (RPC) con pembrolizumab + quimioterapia (QT) neoadyuvante
ESMO 2023: resultados en neoadyuvancia de KEYNOTE-756, un estudio fase III, doble ciego, que aleatorizó 1:1 a 1240 pacientes con cáncer de mama de alto riesgo en etapa temprana RE+/HER2- para recibir pembrolizumab + QT neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante en comparación con placebo + QT neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante. Los objetivos primarios duales incluyeron la tasa de RPC (ypT0/Tis ypN0) y la supervivencia libre de eventos (SLE), mientras que el objetivo secundario fue la supervivencia global.
La combinación de pembrolizumab + QT demostró una mejora estadísticamente significativa en la RPC, con una tasa del 15.6% en el brazo de QT sola (n=100/643) y del 24.3% en el brazo de la combinación con pembrolizumab (n=154/635) (p=0.00005).
Los resultados de KEYNOTE-756 fueron consistentes para las definiciones secundarias de RPC (ypT0 ypN0 y ypT0/Tis). En la fase neoadyuvante del estudio, no se identificaron nuevas señales de seguridad; de todos los pacientes tratados, el 52.5% de los que recibieron pembrolizumab + QT y el 46.4% de los que recibieron QT sola, desarrollaron eventos adversos grado 3-5.
El estudio sigue en curso sin modificaciones, con el objetivo de evaluar la SLE, el segundo objetivo primario.
Fuente consultada:
Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy Showed Statistically Significant Improvement in Pathological Complete Response (pCR) Rate as Neoadjuvant Therapy Versus Chemotherapy in High-Risk, Early-Stage ER+/HER2- Breast Cancer. https://www.merck.com/news/mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-showed-statistically-significant-improvement-in-pathological-complete-response-pcr-rate-as-neoadjuvant-therapy-versus-chemotherapy-in/. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de octubre de 2023.
Noticia redactada por Ximena Armenta
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