El impacto de dos años de tratamiento adyuvante con abemaciclib se observa mucho después del período de tratamiento, reduciendo el riesgo de recurrencia a largo plazo en un 32% y mejorando la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) en un 7.6% 

Eli Lilly anunció hoy los resultados a cinco años de un análisis previamente planificado del estudio fase III, monarchE, que evaluó dos años de tratamiento adyuvante con abemaciclib en combinación con terapia endocrina (TE) vs. TE en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana RH+/HER2-, con ganglios positivos y alto riesgo de recurrencia. Estos datos fueron presentados durante la reunión anual de ESMO 2023 en Madrid, España.

Los datos presentados fueron a una mediana de seguimiento de 4.5 años. Todas las pacientes habían completado el tratamiento con abemaciclib y más del 80% de las pacientes habían sido seguidas durante al menos dos años después de completar el tratamiento. En la población de intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés), el riesgo de desarrollar una enfermedad invasiva se redujo en un 32% (HR: 0.680, IC del 95%: 0.599, 0.772; p nominal <0.001).

La SLEi y la supervivencia libre de recurrencia a distancia (SLRD) fue de 7.6% y 6.7%, respectivamente, demostrando mejorías con respecto a las tasas a dos, tres y cuatro años. El beneficio de SLRD también se mantuvo con abemaciclib, reduciendo el riesgo de recurrencia a distancia o muerte en un 32.5% (HR: 0.675, IC del 95%: 0.588, 0.774; p nominal <0.001).

Aunque los datos de supervivencia global (SG) siguen siendo inmaduros, se observaron menos muertes en el grupo tratado con abemaciclib (208 [7.4%] de 2,808 pacientes) vs. el grupo control (234 [8.3%] de 2,829 pacientes) (HR: 0.903, IC del 95%: 0.749, 1.088; p=0.284). Casi el doble de pacientes que recibieron TE sola (n=269) desarrollaron y viven con enfermedad metastásica vs. aquellas que recibieron abemaciclib (n=138).

No se encontraron nuevos hallazgos de seguridad, y adicionalmente, Eli Lilly presentó análisis que muestran que las reducciones de dosis no comprometieron la eficacia de abemaciclib en el estudio monarchE, lo cual es consistente con los resultados publicados de abemaciclib en el entorno metastásico.

Fuente consultada:

Landmark 5-Year monarchE Outcome Data Demonstrate Verzenio® (abemaciclib)’s Long-Term Impact on Cancer Recurrence in High-Risk Early Breast Cancer. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/landmark-5-year-monarche-outcome-data-demonstrate-verzenior . Comunicado de prensa. Acceso 20 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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