Hoy fue publicado en The New England Journal of Medicine (NEJM, por sus siglas en inglés) el estudio KEYNOTE-355. Este estudio es el primero en demostrar que la adición de una inmunoterapia (pembrolizumab) a la quimioterapia (QT) de 1L, mejoran en un 27% la supervivencia global (SG) de las pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) avanzado con expresión de PD-L1 CPS ≥10, posicionándose como un nuevo estándar de tratamiento en esta población.

KEYNOTE-355 es un estudio fase III, doble ciego, donde se aleatorizaron 2:1 a 847 pacientes con CMTN inoperable o metastásico, localmente recurrente y no tratado previamente para recibir pembrolizumab (200 mg) cada 3 semanas + QT (paclitaxel, nab-paclitaxel o carboplatino + gemcitabina) o placebo + QT. Los dos objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) -informada anteriormente- y la SG entre las pacientes con expresión de PD-L1. También se evaluó la seguridad.

Los resultados demostraron una mediana de SLP de 44.1 meses, así mismo, se demostró que añadir la inmunoterapia a la QT aumenta de manera estadísticamente significativa en casi 7 meses la SG en este tipo de pacientes. La mediana de SG de las pacientes que recibieron QT y pembrolizumab fue de 23 meses y de 16.1 meses en el grupo que recibió placebo + QT.

Se produjeron eventos adversos de grado 3, 4 o 5 relacionados con el régimen del estudio en el 68.1% de las pacientes del grupo con pembrolizumab y en el 66.9% del grupo de placebo + QT, incluida la muerte en el 0.4% de las pacientes en el grupo de pembrolizumab y en ninguna paciente en el grupo de placebo + QT.

Fuente:
Cortes J., Hope S. y cols. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. The New England Journal of Medicine (Julio 26, 2022) https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202809?query=featured_hematology-oncology DOI: 10.1056/NEJMoa2202809

Equipo ScienceLink