El día de hoy, MSD anunció que pembrolizumab en combinación con quimioterapia demostró eficacia estadísticamente significativa en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) con sobreexpresión de PD-L1 (CPS ≥10), esto demostrado en los resultados del KEYNOTE-355.

KEYNOTE-355 es un estudio fase 3, controlado con placebo, de dos partes. La primera parte evaluó la seguridad de pembrolizumab en combinación con quimioterapia (nab-paclitaxel, paclitaxel o gemcitabina/carboplatino) en pacientes con CMTN inoperable o metastásico, que no habían recibido quimioterapia para enfermedad avanzada.

En la segunda parte del estudio se evaluó la seguridad y eficacia de pembrolizumab (200 mg cada 3 semanas) más quimioterapia (nab-paclitaxel, paclitaxel o gemcitabina/carboplatino) vs. placebo más quimioterapia, en 847 pacientes aleatorizadas 2:1. Entre los pacientes inscritos en cada brazo, aproximadamente el 75% tenía tumores que expresaban PD-L1 con CPS ≥1 y aproximadamente el 38% tenían tumores que expresaban PD-L1 con CPS ≥10. Los objetivos del estudio fueron la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad, los resultados informados por el paciente y la seguridad.

Los resultados demostraron que pembrolizumab en combinación, y como tratamiento de primera línea, mejora la SG en este subgrupo de pacientes. Finalmente, no se identificaron nuevas señales de seguridad.

Fuente:
Merck Announces Phase 3 KEYNOTE-355 Trial Met Primary Endpoint of Overall Survival (OS) in Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Expressed PD-L1 (CPS ≥10). https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-355-trial-met-primary-endpoint-of-overall-survival-os-in-patients-with-metastatic-triple-negative-breast-cancer-whose-tumors-expressed-pd-l1-cps-%e2%89%a510/. Comunicado de prensa. Acceso el 27 de julio 2021.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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