La combinación de sacituzumab govitecan con pembrolizumab muestra una mejora en la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a pembrolizumab más quimioterapia, cumpliendo el objetivo primario del estudio

Gilead Sciences anunció resultados positivos preliminares del estudio fase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19, que evaluó la combinación de sacituzumab govitecan con pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado irresecable o metastásico con expresión de PD-L1 (CPS ≥10). La combinación demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP frente a pembrolizumab con quimioterapia, cumpliendo el objetivo primario del estudio.

ASCENT-04/KEYNOTE-D19 es un estudio global, abierto y aleatorizado. Se incluyeron 443 pacientes sin tratamiento previo, cuyos tumores expresaban PD-L1. Los participantes fueron asignados en proporción 1:1 a recibir sacituzumab govitecan + pembrolizumab o bien quimioterapia (gemcitabina + carboplatino, paclitaxel o nab-paclitaxel) + pembrolizumab. El tratamiento se administró hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, evaluando la SLP como objetivo primario mediante revisión central independiente (BICR). La supervivencia global (SG) es un objetivo secundario, aún no maduro al momento del análisis, aunque ya se observa una tendencia favorable con la combinación experimental.

El perfil de seguridad fue consistente con lo previamente conocido para cada agente, sin señales nuevas de toxicidad.

Actualmente, más del 50% de las pacientes con CMTN metastásico no reciben tratamiento más allá de la primera línea.

Sacituzumab govitecan es el único conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a Trop-2 aprobado con beneficios demostrados en supervivencia tanto en CMTN como en cáncer de mama HR+/HER2–. Además, ha mostrado resultados consistentes en más de 50,000 pacientes en unos 50 países y sigue siendo evaluado en múltiples estudios fase III en distintos tipos tumorales.

Los resultados completos del estudio serán presentados próximamente en una reunión médica y discutidos con autoridades regulatorias.

Fuente consultada:

Trodelvy® Plus Keytruda® Demonstrates a Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression Free Survival in Patients With Previously Untreated PD-L1+ Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. https://www.gilead.com/news/news-details/2025/trodelvy-plus-keytruda-demonstrates-a-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-in-patients-with-previously-untreated-pd-l1-metastatic-trip. Comunicado de prensa. Acceso ek 22 de abril de 2025.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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