Los resultados informados de los objetivos secundarios de eficacia refuerzan que sacituzumab govitecan es una opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico previamente tratado
El análisis final del estudio fase III, ASCENT, demostró que sacituzumab govitecan, un anticuerpo conjugado, ofrece beneficios clínicos significativos sobre la quimioterapia (QT) estándar en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) previamente tratado, con y sin metástasis cerebrales iniciales.
En el estudio los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) para recibir sacituzumab govitecan (n= 267) o el tratamiento de QT de elección del médico (n= 262) hasta que se produjera toxicidad inaceptable o progresión. En los datos publicados se confirmó que sacituzumab govitecan mejora tanto la supervivencia libre de progresión (media de 4.8 versus 1.7 meses [HR 0.41, IC 95%: 0.33 a 0.52]) como la supervivencia global (media de 11.8 versus 6.9 meses [HR 0.51, IC 95%: 0.42 a 0.63]) en comparación con el brazo control.
El estudio también encontró que la eficacia de sacituzumab govitecan no depende de los niveles de expresión del antígeno Trop-2. Incluso en pacientes con niveles bajos de expresión de Trop-2 sacituzumab govitecan demostró eficacia; por lo tanto, las pruebas de Trop-2 no son necesarias para el tratamiento con sacituzumab govitecan.
El perfil de seguridad del anticuerpo conjugado fue manejable, con una proporción baja de interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos y sin muertes relacionadas con el tratamiento. Estos resultados fueron consistentes con todos los subgrupos.
Es importante tener en cuenta que este estudio tiene algunas limitaciones, como la naturaleza exploratoria de algunos análisis de subgrupos y el tamaño relativamente pequeño de la muestra en cada subgrupo; no obstante, los resultados brindan evidencia sólida sobre la eficacia y seguridad de sacituzumab govitecan en este contexto clínico.
Fuente consultada:
Sacituzumab Govitecan Improves Outcomes Over Single-Agent Chemotherapy in Patients with Pretreated Metastatic TNBC, Including in Subgroup Analyses. https://www.esmo.org/oncology-news/sacituzumab-govitecan-improves-outcomes-over-single-agent-chemotherapy-in-patients-with-pretreated-metastatic-tnbc-including-in-subgroup-analyses. Comunicado de prensa. Acceso el 05 de marzo 2024.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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