Trilaciclib administrado antes de la quimioterapia (gemcitabina y carboplatino) de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico no logró significancia estadística en el objetivo primario de supervivencia global (SG)

G1 Therapeutics, Inc. proporcionó una actualización sobre su estudio de fase III, PRESERVE 2, que evalúa la eficacia y seguridad de trilaciclib administrado antes de la quimioterapia de primera línea en pacientes con CMTN metastásico. El estudio no logró significancia estadística en su objetivo primario de SG en la población por intención de tratar. La razón de riesgo fue de 0.91 (p=0.884) y la mediana de SG en el brazo de trilaciclib más quimioterapia fue de 17.4 meses, en comparación con 17.8 meses en el brazo de control. Aunque la mediana de SG favoreció numéricamente al brazo de trilaciclib en ambos subgrupos de PD-L1 (positivo y negativo), ninguno logró significancia estadística. Se observaron efectos variados según las regiones y los tipos de terapias subsecuentes recibidas por los pacientes, y estos hallazgos serán evaluados más a fondo.

El perfil de seguridad de la combinación con trilaciclib fue consistente con estudios anteriores y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Se observó evidencia de mieloprotección, incluyendo una reducción en la ocurrencia de neutropenia severa, que se presentó en el 8% de los pacientes que recibieron trilaciclib, en comparación con el 29% en el brazo de control. La compañía planea presentar los resultados de este ensayo en una futura conferencia médica.

Fuente consultada:
G1 THERAPEUTICS PROVIDES UPDATE ON PHASE 3 PRESERVE 2 TRIAL IN PATIENTS RECEIVING TRILACICLIB PRIOR TO FIRST LINE CHEMOTHERAPY IN METASTATIC TRIPLE NEGATIVE BREAST CANCER (MTNBC). https://investor.g1therapeutics.com/news-releases/news-release-details/g1-therapeutics-provides-update-phase-3-preserve-2-trial. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de junio de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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Noticia revisada por Karem Vázquez