El 4 de junio se dio a conocer que el estudio fase III, IMpassion132, que evaluó la combinación de atezolizumab con quimioterapia (QT) en pacientes con tumores positivos para PD-L1 con cáncer de mama triple negativo (CMTN) que experimentaron una recaída temprana, no mejoró significativamente el objetivo primarios observado frente al grupo control.
Durante el estudio se asignaron aleatoriamente pacientes 1:1 para recibir atezolizumab (1200 mg cada 21 días) o placebo junto con QT seleccionada por el investigador hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los factores de estratificación incluyeron el régimen de QT, presencia de metástasis viscerales y estado PD-L1 (al inicio del estudio los pacientes se inscribieron independientemente del estado de PD-L1). El objetivo primario fue la SG; mientras que los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP), la TRO y la seguridad.
De los 354 pacientes con CMTN avanzado con recaída rápida PD-L1 positivo, el 68% tenía un intervalo libre de enfermedad de menos de 6 meses. La mediana de SG fue de 12.1 meses con atezolizumab frente a 11.2 meses con placebo (HR=0.93, IC del 95%: 0.73-1.20, p=0.59). De igual forma, los resultados de la población general y subgrupos fueron consistentes. La mediana de SLP fue de 4 meses en ambos grupos, y las TRO fueron del 40% con atezolizumab versus el 28% con placebo. Los eventos adversos, principalmente hematológicos, fueron similares entre los grupos y consistentes con las toxicidades esperadas de los regímenes utilizados.
El CMTN con recaída temprana es una entidad biológica y clínicamente distinta caracterizada por una enfermedad agresiva que es intrínsecamente resistente a las terapias estándar, ocurre en pacientes más jóvenes y tiene una menor prevalencia de alteraciones de BRCA, una mayor prevalencia de Ki-67 ≥50% y una mayor carga tumoral primaria, por lo que estos resultados subrayan la necesidad de definir biológicamente a estos tumores para desarrollar nuevas terapias efectivas.
Fuente consultada:
Adding Atezolizumab to Chemotherapy Does Not Improve Outcomes in Patients Who Relapse Within 12 Months of Standard-of-Care Chemotherapy or Surgery for Early TNBC. https://www.esmo.org/oncology-news/adding-atezolizumab-to-chemotherapy-does-not-improve-outcomes-in-patients-who-relapse-within-12-months-of-standard-of-care-chemotherapy-or-surgery-for-early-tnbc. Comunicado de prensa. Acceso el 05 de junio de 2024.
Noticia redacta por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado
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