La combinación de camrelizumab con quimioterapia intensiva en el entorno neoadyuvante mejoró significativamente las tasas de respuesta patológica completa (RPc) en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) temprano o localmente avanzado. Estos resultados, obtenidos del estudio CamRelief, fueron presentados en SABCS 2024 y publicados en el Journal of the American Medical Association (JAMA) .

En el análisis primario, el régimen con camrelizumab (n=222) alcanzó una tasa de RPc del 56.8% frente al 44.7% en el grupo de quimioterapia sola (n=219), lo que representa una diferencia absoluta de 12.2% (IC del 95%: 3.3%-21.2%; p=0.0038). Este beneficio fue consistente en subgrupos clave, como pacientes con enfermedad ganglionar positiva (57.8% vs 42.7%, diferencia de 15.1%) y aquellas con positividad para N3 (52.2% vs. 29.4%).

El estudio CamRelief es un ensayo fase III, aleatorio y doble ciego, que incluyó a 441 pacientes con CMTN en estadios II o III. Los participantes fueron estratificados según el estadio clínico (II vs. III) y el puntaje combinado positivo (CPS, por sus siglas en inglés) de PD-L1 (<10 vs. ≥10). El tratamiento neoadyuvante consistió en nab-paclitaxel y carboplatino durante 16 semanas, seguido de epirubicina y ciclofosfamida durante 8 semanas. Después de la cirugía, los pacientes recibieron camrelizumab como terapia adyuvante durante un año junto con el estándar de cuidado.

Tras una mediana de seguimiento de 14.4 meses, se observaron tendencias favorables en supervivencia libre de eventos, supervivencia libre de enfermedad y supervivencia libre de enfermedad a distancia con un HR de 0.80, 0.58 y 0.62, respectivamente. Sin embargo, estas diferencias no alcanzaron significancia estadística.

En cuanto a seguridad, los eventos adversos (EA) de cualquier grado ocurrieron en el 99.5% de los pacientes en el brazo de camrelizumab y en el 100% del brazo de quimioterapia sola. Los EA graves fueron reportados en el 34.7% y 22.8% de los casos, respectivamente, e incluyeron dos eventos de grado 5 (neumonitis intersticial y muerte súbita) en el grupo de camrelizumab. Los EA inmunorrelacionados fueron más frecuentes en el brazo de camrelizumab (92.3% vs 16.4%), aunque la mayoría fueron manejables.

Estos resultados subrayan el potencial de camrelizumab como opción terapéutica neoadyuvante para pacientes con CMTN temprano o localmente avanzado, un subtipo de cáncer de mama asociado a altas tasas de recurrencia y mal pronóstico.

Fuente consultada:

Shao Z-M, Chen L, Li H, et al. Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy for early or locally advanced triple-negative breast cancer (CamRelief): a randomized, double-blind, phase 3 trial. Presentado en San Antonio Breast Cancer Conference; 10-13 de diciembre 2024; San Antonio, TX.  Abstract GS-306.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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