El 1 de julio de 2025, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una autorización para un nuevo tratamiento de mantenimiento en mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que eran proficientes en reparación de errores de emparejamiento (pMMR), tras haber recibido quimioterapia con platino combinada con un inhibidor de checkpoint inmunológico. La indicación corresponde al uso de dicho tratamiento de mantenimiento con combinación de dos agentes, tras completar seis ciclos de inducción con carboplatino, paclitaxel y el inhibidor inmunológico.

Esta decisión regulatoria se fundamenta en los resultados del estudio fase III DUO‑E, un ensayo multicéntrico y aleatorizado que evaluó el impacto de añadir un inhibidor de reparación del ADN al mantenimiento con inmunoterapia en esta población. En el subgrupo de pacientes pMMR, la combinación experimental alcanzó una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 15.0 meses, frente a 9.7 meses con quimioterapia sola, con un HR de 0.57 (IC 95%: 0.44–0.73), lo que representa una reducción del 43 % en el riesgo de progresión o muerte.

Además, la duración de la respuesta fue más prolongada en el grupo experimental, con mediana no alcanzada al corte de análisis, en comparación con 10.6 meses en el grupo control. El perfil de seguridad fue manejable y consistente con lo previamente reportado para ambas terapias, sin señales de toxicidad inesperadas. Los resultados de supervivencia global no habían madurado al momento del análisis interino, por lo que el seguimiento a largo plazo será clave para determinar su beneficio definitivo en este desenlace.

Con esta aprobación, el tratamiento podrá ser incorporado al sistema de salud público, ampliando las opciones terapéuticas para las pacientes con cáncer de endometrio avanzado pMMR que no presenten progresión tras la terapia de primera línea, y consolidando un enfoque de tratamiento más personalizado para esta enfermedad.

Fuentes consultadas:

• Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Autorización del tratamiento de mantenimiento para cáncer de endometrio pMMR, 1 de julio de 2025.
• Westin SN, Moore K, Chon HS, et al. Durvalumab Plus Carboplatin/Paclitaxel Followed by Maintenance Durvalumab with or Without Olaparib as First-Line Treatment for Advanced Endometrial Cancer: The Phase III DUO-E Trial. J Clin Oncol. 2024 Jan 20;42(3):283-299. doi: 10.1200/JCO.23.02132. Epub 2023 Oct 21. Erratum in: J Clin Oncol. 2024 Sep 20;42(27):3262. doi: 10.1200/JCO-24-01660. PMID: 37864337; PMCID: PMC10824389.

Uso Exclusivo Para Profesionales de la Salud.  Document No. MX-15185. Fecha de Aprobación Interna: AGO-2025

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected]