El 10 de julio de 2024, se informó que COFEPRIS, agencia reguladora en México, aprobó el uso de enzalutamida en tabletas para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas en combinación con terapias de privación de andrógenos (TDA).

Esta aprobación se basó en los resultados del estudio fase III, ARCHES, que evaluó la combinación de enzalutamida con TDA vs. TDA sola, en pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración. Con una mediana de seguimiento de casi 4 años (44 meses), este estudio demostró que el uso de enzalutamida redujo el riesgo de muerte en un 43%, siendo que en el brazo de enzalutamida aún no se alcanza la mediana de supervivencia global, mientras que con TDA sola, la supervivencia ajustada por el entrecruzamiento alcanza una mediana de 47.7 meses. Este beneficio es independiente del riesgo y del volumen de la enfermedad. Adicionalmente, se observó que:

• Redujo el riesgo de progresión radiográfica en un 37% (49.8 meses vs. 38.9 meses, HR: 0.63), retrasando la progresión a enfermedad resistente a la castración.
• Obtuvo una tasa de respuesta objetiva del 83.1% vs. 63.7%.
• Redujo el riesgo de progresión del antígeno prostático específico en un 72% (no alcanzado vs. 16.8 meses, HR: 0.28).

Adicional a los datos de eficacia, el uso de enzalutamida en cáncer de próstata metastásico hormonosensible, no afecta la calidad de vida de los pacientes, manteniéndose en buenas condiciones y sin síntomas relacionados a la enfermedad.

Referencias:

1. Armstrong AJ et al. ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy with Enzalutamide or Placebo in Men with Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol 2019; 37:2974−2986.
2. Stenzl A et al. The Impact of Enzalutamide on Quality of Life in Men with Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer Based on Prior Therapy, Risk, and Symptom Subgroups. The Prostate 2022:82:1237-1247.
3. Armstrong AJ et al. Improved Survival with Enzalutamide in Patients with Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol 2022; 40:1616−1622.

Redacción ScienceLink
Noticia revisada por Pamela Mercado