La reciente aprobación de tafasitamab por parte de COFEPRIS ofrece a los hematólogos en México una nueva opción terapéutica basada en inmunoterapia, respondiendo a la necesidad de tratamientos eficaces para pacientes con linfoma de células B grandes difuso (LCBGD) refractario o en recaída, mejorando los desenlaces clínicos en esta población de alto riesgo

El 14 de octubre de 2024, COFEPRIS aprobó el uso de tafasitamab en combinación con lenalidomida, seguido de monoterapia con tafasitamab, para pacientes adultos con LCBGD refractario o en recaída, que no son candidatos a trasplante autólogo de células madre. Esta aprobación proporciona una opción terapéutica innovadora para pacientes con un pronóstico desfavorable debido a la agresividad de esta enfermedad.

El LCBGD es el subtipo más común de linfoma no Hodgkin, caracterizado por su comportamiento agresivo. Aunque muchos pacientes responden al tratamiento de primera línea, aquellos con enfermedad refractaria o en recaída que no son candidatos a trasplante autólogo de células madre enfrentan una necesidad urgente de opciones terapéuticas más efectivas.

La aprobación de COFEPRIS se basa en los resultados del ensayo L-MIND, un estudio fase II, abierto y multicéntrico, que evaluó la combinación de tafasitamab con lenalidomida. Este estudio mostró una tasa de respuesta objetiva del 60%, con una tasa de respuesta completa del 43% y una tasa de control de la enfermedad del 74%. Estos resultados respaldan el uso de tafasitamab como tratamiento de segunda línea para pacientes ineligibles para trasplante.

El lanzamiento de tafasitamab en México está previsto para la primera mitad de 2025, representando un avance importante en el acceso a terapias innovadoras en el mercado mexicano.

Referencia:

Duell, J et al. Long-term outcomes from the Phase II L-MIND study of tafasitamab (MOR208) plus lenalidomide in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Haematologica. 2021 Sep 1;106(9):2417-2426. doi: 10.3324/haematol.2020.275958

Noticia redactada por Pamela Mercado
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