CompassHER2 pCR: Taxano más trastuzumab y pertuzumab logra respuesta patológica completa del 64% en cáncer de mama RE-/HER2+
El análisis secundario del estudio EA1181/CompassHER2 pCR identificó diferencias en las tasas de respuesta patológica completa según la expresión de receptores de estrógeno y el puntaje por HER2DX.
El estudio EA1181/CompassHER2 pCR, un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo, evaluó una estrategia de desescalamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo etapas II–IIIA. Se incluyeron 2,175 pacientes, de las cuales 2,141 iniciaron tratamiento con un taxano durante 12 semanas, combinado con trastuzumab y pertuzumab (THP), seguido de cirugía. Las pacientes con respuesta patológica completa (RPC: ypT0/Tis, ypN0) continuaron trastuzumab y pertuzumab hasta completar un año de tratamiento, sin quimioterapia adyuvante adicional.
La tasa global de RPC fue del 43.8%, con diferencias según la expresión del receptor de estrógeno (RE): 63.7% en tumores HER2 positivos/RE negativos y 32.5% en tumores HER2 positivos/RE positivos. Dentro de estos últimos, la RPC fue del 62.5% cuando la expresión de RE era del 1%–10%, del 51.6% con expresión del 11%–70% y del 22.5% cuando supera el 70%.
En el análisis multivariado, la expresión HER2 por inmunohistoquímica (IHQ) 3+ se asoció con mayor probabilidad de RPC frente a IHQ 2+/ISH positiva (OR, 6.14; IC del 95%, 4.30–8.75). El uso de paclitaxel semanal también se asoció con mayor probabilidad de respuesta frente a docetaxel cada tres semanas (OR, 1.50; IC del 95%, 1.22–1.84), particularmente en tumores RE negativos (OR, 1.86; IC del 95%, 1.34–2.58), sin embargo, esta comparación no fue preplaneada.
En 569 pacientes se evaluó el puntaje HER2DX, con tasas de RPC del 68%, 67% y 19% en los grupos de puntuación alta, intermedia y baja, respectivamente (p<0.001). Tras ajustar por características clinicopatológicas, las puntuaciones alta (OR, 2.75; IC del 95%, 1.36–5.58) e intermedia (OR, 4.17; IC del 95%, 2.35–7.40) mantuvieron una asociación independiente con mayor probabilidad de RPC frente a la puntuación baja.