El 9 de julio de 2025 se dio a conocer en el Diario Oficial de la Federación que encorafenib fue incluido en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud 1, con la clave 010.000.7213.00, correspondiente a la presentación de caja con 42 cápsulas de 75 mg, para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación BRAF V600E, posterior a tratamiento sistémico.
El estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto BEACON CRC, evaluó la eficacia de la combinación de encorafenib + cetuximab (n=220) comparado con quimioterapia estándar basada en irinotecán + cetuximab (n=221) en pacientes con CCRm previamente tratados con mutación BRAF V600E confirmada.
El estudio demostró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global para la combinación dirigida, con una mediana de 9.3 meses vs. 5.9 meses con quimioterapia estándar (HR: 0.60; IC del 95%: 0.45–0.79), lo que representa una reducción del 40 % en el riesgo de muerte. La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue también superior con la combinación (20 % vs. 2 %). Además, se observó una menor incidencia de eventos adversos graves, respaldando un perfil de seguridad favorable.
Con esta inclusión, encorafenib podrá estar disponible en el sistema de salud público para los pacientes con CCR metastásico BRAF V600E+ que hayan recibido tratamiento sistémico previo 2.
Fuentes consultadas:
- Diario Oficial de la Federación. Acuerdo por el que se actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud. SEGOB, 30 de julio de 2025. https://sidofqa.segob.gob.mx/notas/5762456
- Tabernero J, et al. Encorafenib Plus Cetuximab as a New Standard of Care for Previously Treated BRAF V600E–Mutant Metastatic Colorectal Cancer: Updated Survival Results and Subgroup Analyses from the BEACON Study. J Clin Oncol. 2021;39(4):273–284. doi:10.1200/JCO.20.02088.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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