Alectinib demostró una reducción en el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un estudio fase III
El día de hoy, Roche anunció que el estudio fase III, ALINA, de alectinib adyuvante para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio temprano positivo para ALK alcanzó su objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en un análisis intermedio.
ALINA es un estudio fase III, multicéntrico y abierto, que aleatorizó a 257 pacientes con CPCNP ALK positivo en estadio IB a IIIA completamente resecado para recibir alectinib o quimioterapia basada en platino. El objetivo primario fue la SLE y los secundarios fueron la supervivencia global (SG), la seguridad y la farmacocinética.
Se informó que, independientemente a la mejora estadística y clínicamente significativa en la SLE, los datos para la SG estaban inmaduros al momento del análisis. Con respecto a la seguridad, no se observaron nuevos hallazgos.
Se espera que los resultados se presenten ante las autoridades sanitarias de todo el mundo, además de exponerse en una próxima reunión médica.
Fuente consultada:
Roche’s Alecensa delivers unprecedented Phase III results for people with ALK-positive early-stage lung cancer. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-09-01. Comunicado de prensa. Acceso 1 de septiembre de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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