Alectinib mejoró la supervivencia global (SG) frente a crizotinib en cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK+, con una mediana de 81.1 meses (IC del 95% 62.3–no estimable) versus 54.2 meses (IC del 95% 34.6–75.6) y un HR de 0.78 (IC del 95% 0.56–1.08).
En el estudio fase III ALEX, que incluyó a 303 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con alteración ALK+ (n=152 alectinib; n=151 crizotinib), se evaluó la SG, la duración de respuesta y la seguridad. Con una mediana de seguimiento de 53.5 meses para alectinib y 23.3 meses para crizotinib, la mediana de SG fue de 81.1 meses (IC del 95% 62.3–no estimable) con alectinib frente a 54.2 meses (IC del 95% 34.6–75.6) con crizotinib, con un HR de 0.78 (IC del 95% 0.56–1.08).
En pacientes con metástasis cerebrales al inicio y tratamiento previo con radioterapia, la mediana de SG fue de 92.0 meses con alectinib frente a 39.5 meses con crizotinib. En aquellos con metástasis cerebrales sin radioterapia previa, fue de 46.9 frente a 23.7 meses, y en pacientes sin metástasis cerebrales, de 94.0 frente a 69.8 meses. La duración de respuesta fue de 42.3 meses (IC del 95% 31.3–51.3) con alectinib frente a 11.1 meses (IC del 95% 7.9–13.0) con crizotinib, con un HR de 0.41 (IC del 95% 0.30–0.56).
En cuanto a seguridad, el 96.7% de los pacientes tratados con alectinib y el 98.0% con crizotinib presentaron al menos un evento adverso. Los eventos grado 3–5 ocurrieron en el 57.9% y 57.6%, respectivamente. Los eventos graves se reportaron en el 46.1% con alectinib y 31.8% con crizotinib. La interrupción del tratamiento ocurrió en el 32.2% y 28.5%, la reducción de dosis en el 23.0% y 19.9%, y la discontinuación definitiva en el 17.8% y 14.6%, respectivamente.
Los resultados finales del estudio ALEX confirman que alectinib en primera línea prolonga de forma significativa la supervivencia global y la duración de respuesta en comparación con crizotinib en pacientes con CPCNP avanzado ALK+, con un perfil de seguridad consistente con el previamente conocido.
Fuente consultada:
Final overall survival (OS) and safety analysis of the phase III ALEX study of alectinib vs crizotinib in patients with previously untreated, advanced ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC). Abstract #LBA73. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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