El estudio fase III SKYSCRAPER-03 evaluó la combinación de atezolizumab y tiragolumab como tratamiento de consolidación en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado, irresecable, estadio III, sin progresión tras quimiorradioterapia concurrente basada en platino. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en proporción 1:1 a recibir atezolizumab (1680 mg cada 4 semanas) más tiragolumab (840 mg cada 4 semanas) o durvalumab (10 mg/kg cada 2 semanas o 1500 mg cada 4 semanas) durante 13 ciclos de 28 días, independientemente de la expresión de PD-L1.

De los 829 pacientes incluidos (todos los niveles de PD-L1), 413 recibieron atezolizumab más tiragolumab y 416 durvalumab. En el subgrupo con PD-L1 positivo (células tumorales ≥1 %), la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por revisión independiente fue de 19.4 meses con atezolizumab más tiragolumab y de 16.6 meses con durvalumab. La razón de riesgos fue de 0.96 (IC del 95 % 0.75–1.23. p = 0.76). En la población total, la mediana de SLP fue de 14.2 meses frente a 13.8 meses. La razón de riesgos fue de 1.00 (IC del 95 % 0.84–1.19).

La mediana de supervivencia global no fue estimable con atezolizumab más tiragolumab y fue de 54.8 meses con durvalumab. La razón de riesgos fue de 0.99 (IC del 95 % 0.73–1.34). En la población total, las medianas de supervivencia global fueron de 45.6 meses y 45.8 meses, respectivamente. La razón de riesgos fue de 0.98 (IC del 95 % 0.80–1.20). El seguimiento mediano fue de 33.0 meses en pacientes PD-L1 positivos y de 30.7 meses en la población total.

En cuanto a seguridad (n = 820 evaluables), los eventos adversos de grado 3-4 ocurrieron en 26.5 % de los pacientes tratados con atezolizumab más tiragolumab y en 25.7 % de quienes recibieron durvalumab. Los eventos adversos de grado 5 se presentaron en 6.6 % y 7.5 %, respectivamente. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado se observaron en 80.3 % y 67.1 %, y los de grado 3-4 en 13.8 % y 10.7 %. Los eventos adversos llevaron a la suspensión del tratamiento en 15.5 % y 9.0 % de los pacientes.

En conclusión, la combinación de atezolizumab y tiragolumab no demostró beneficio adicional sobre durvalumab como terapia de consolidación en cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado e irresecable. El perfil de seguridad fue coherente con observaciones previas.

Fuente consultada:

Atezolizumab plus tiragolumab versus durvalumab in locally advanced, unresectable stage III non–small cell lung cancer (NSCLC) after concurrent chemoradiation: Results from the phase III SKYSCRAPER-03 study. Abstract #LBA69. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.