La combinación de aumolertinib con quimioterapia prolongó la supervivencia libre de progresión (SLP) a 19.78 meses frente a 16.53 meses con monoterapia, con un HR de 0.55 (IC del 95%: 0.339–0.910; p = 0.0205).

En el estudio fase III ACROSS 2, se incluyeron 126 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico con mutaciones sensibilizantes de EGFR y alteraciones en genes supresores tumorales. Los participantes fueron asignados al azar a recibir en primera línea aumolertinib más quimioterapia basada en carboplatino y pemetrexed (n = 62) o aumolertinib en monoterapia (n = 64). De ellos, 118 pacientes recibieron al menos una dosis de tratamiento. Las características basales fueron comparables entre los grupos, con una mediana de edad de 54 y 59 años respectivamente. La proporción de mujeres fue de 57.4% y 62.5%. Las mutaciones EGFR se distribuyeron en 46.3% frente a 50% para deleción del exón 19 y 53.7% frente a 50% para L858R. La presencia de metástasis en sistema nervioso central fue de 31.5% y 23.4%. El seguimiento medio fue de 25.3 meses.

La mediana de SLP fue de 19.78 meses en el brazo de combinación frente a 16.53 meses en el brazo de monoterapia. HR 0.55 (IC del 95%: 0.339–0.910. p = 0.0205). En el análisis por subgrupos, el beneficio de la combinación se observó en pacientes con deleción del exón 19, HR 0.52 (IC del 95%: 0.28–0.96) y en aquellos con mutación L858R, HR 0.58 (IC del 95%: 0.30–1.11). Asimismo, en pacientes con metástasis en sistema nervioso central, la combinación mostró tendencia favorable con HR 0.60 (IC 95%: 0.25–1.42). Los datos de supervivencia global permanecen inmaduros.

Los efectos adversos más frecuentes (≥20%) fueron disminución de leucocitos, neutrófilos y plaquetas, anemia, elevación de AST, ALT, creatina quinasa y creatinina sérica, además de náusea, constipación y rash. El perfil de seguridad de aumolertinib no se modificó y no se identificaron nuevas señales de seguridad.

El estudio concluye que la combinación de aumolertinib con quimioterapia basada en platino-pemetrexed ofrece un beneficio estadísticamente significativo en SLP respecto a la monoterapia, con un perfil de seguridad manejable.

Fuente consultada

Wang J y cols. Aumolertinib más quimioterapia en cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones EGFR y genes supresores concomitantes: ACROSS 2. Estudio fase III. Presentado en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón 2025 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC®); 6 al 9 de septiembre de 2025; Barcelona, España. Abstract 2205.