El 19 de septiembre de 2024, la FDA aprobó el uso de amivantamab en combinación con carboplatino y pemetrexed (CP) para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que están en etapa localmente avanzada o metastásica, y que presentan mutaciones en el exón 19 de EGFR o la mutación L858R en el exón 21, cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa de EGFR.

Para evaluar la eficacia de esta combinación, se llevó a cabo el estudio clínico MARIPOSA-2, un estudio multicéntrico y aleatorizado que incluyó a 657 pacientes con CPCNP que habían mostrado progresión de la enfermedad tras el tratamiento con osimertinib. Los participantes fueron distribuidos en tres grupos: uno recibió amivantamab junto con CP, otro solo CP, y el tercero recibió amivantamab en un régimen diferente.

Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 6.3 meses para el grupo amivantamab + CP, en comparación con 4.2 meses en el grupo que solo recibió CP (HR: 0.48; IC del 95%: 0.36-0.64; p de menos de 0.0001). Además, la tasa de respuesta global confirmada fue del 53% en el grupo amivantamab + CP frente al 29% en el grupo CP (p <0.0001).

En un análisis interino de la supervivencia global, que se realizó con el 85% de las muertes necesarias para el análisis final, no se encontró una diferencia estadísticamente significativa (HR: 0.73; IC del 95%: 0.54, 0.99).

Las reacciones adversas más comunes (≥20%) fueron erupción cutánea, reacciones relacionadas con la infusión, fatiga, toxicidad en las uñas, náuseas, estreñimiento, edema, estomatitis, disminución del apetito, dolor musculoesquelético, vómitos e infección por COVID-19.

La dosis recomendada de amivantamab se basa en el peso corporal inicial.

Fuente consultada:

FDA approves amivantamab-vmjw with carboplatin and pemetrexed for non-small cell lung cancer with EGFR exon 19 deletions or L858R mutations. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-amivantamab-vmjw-carboplatin-and-pemetrexed-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-19?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de septiembre de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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