Fueron presentados los resultados finales del ensayo fase III, FLAURA2, los cuales demostraron que la combinación de osimertinib con quimioterapia ofrece una supervivencia global (SG) significativamente superior frente a osimertinib en monoterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutaciones de EGFR.

Con una mediana de seguimiento superior a 51 meses, la mediana de SG alcanzó 47.5 meses con la combinación frente a 37.6 meses con el inhibidor solo, lo que representa una reducción del 23% en el riesgo de muerte (HR 0.77; IC del 95%: 0.61-0.96; p=0.02). Las tasas de supervivencia a 2, 3 y 4 años fueron del 80%, 63% y 49% en el brazo combinado, comparadas con 72%, 51% y 41% en el brazo monoterapia. El beneficio de SG se observó de forma consistente en los subgrupos predefinidos.

El estudio incluyó a 557 pacientes con CPCNP localmente avanzado o metastásico con mutaciones EGFR en el exón 19 o L858R, sin tratamiento previo. Los participantes fueron asignados a recibir osimertinib diario más quimioterapia con platino y pemetrexed seguido de mantenimiento con osimertinib más pemetrexed, o bien osimertinib solo.

En el análisis primario, la combinación había mostrado una supervivencia libre de progresión (SLP) de 25.5 meses frente a 16.7 meses con monoterapia, con una reducción del 38% en el riesgo de progresión o muerte. Estos datos sustentaron la aprobación de la combinación por la FDA en 2024 para pacientes con mutaciones sensibles en EGFR.

En la actualización de 2025, con fecha de corte en junio, se confirmó la durabilidad del beneficio. En el brazo combinado, la mediana de exposición a osimertinib fue de 30.5 meses y a pemetrexed de 8.3 meses, mientras que con osimertinib solo fue de 21.2 meses. Tras la progresión, la mayoría de los pacientes recibieron quimioterapia basada en platino como siguiente tratamiento.

Finalmente en términos de seguridad, después de más de dos años adicionales de seguimiento no surgieron nuevas señales. Los efectos adversos fueron manejables y acordes a lo esperado. En la combinación, los eventos de grado 3 más frecuentes fueron anemia (20%), neutropenia (11%) y disminución de neutrófilos (9%). La tasa de discontinuación de osimertinib por toxicidad fue baja, sin registrarse nuevas muertes relacionadas con el tratamiento.

Fuente consultada:

Planchard D, Jänne PA, Kobayashi K, et al. First-line osimertinib + chemotherapy versus osimertinib monotherapy in EGFRm advanced NSCLC: FLAURA2 final overall survival.Presentado en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón 2025 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC®); 6 al 9 de septiembre de 2025; Barcelona, España. Abstract 1956.