La combinación de osimertinib más quimioterapia demostró un beneficio clínico significativo al duplicar la supervivencia libre de progresión (SLP) (8.4 vs. 4.4 meses; HR 0.43), y mostró además una tendencia favorable en supervivencia global (SG) (15.9 vs. 9.8 meses; HR 0.71)

Se dieron a conocer los resultados del ensayo clínico internacional COMPEL. Este estudio evaluó la continuidad de osimertinib en combinación con quimioterapia basada en platino-pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPCNP) con mutaciones en EGFR, tras progresión extracraneal al tratamiento inicial con osimertinib.

COMPEL fue un estudio global, aleatorizado y doble ciego, que incluyó a 98 pacientes sin progresión cerebral. Los participantes fueron asignados en dos grupos: uno recibió osimertinib más quimioterapia y el otro placebo más la misma quimioterapia. La edad media fue de 63 años en el brazo experimental y 61 en el control; las mujeres representaron el 61% y 80% de los pacientes, respectivamente.

Los resultados mostraron una mejora notable en la SLP. Los pacientes que recibieron osimertinib más quimioterapia experimentaron una mediana de SLP de 8.4 meses (IC del 95%: 5.7-11.8), en comparación con los 4.4 meses (IC del 95%: 3.5-5.6) del grupo de placebo más quimioterapia. Esto representa una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 57% (HR 0.43; IC del 95%: 0.27-0.70).

Además de la SLP, el estudio también observó una tendencia positiva en la SG. La mediana de SG fue de 15.9 meses (IC del 95%: 12.4-20.8) para el grupo de osimertinib más quimioterapia, frente a 9.8 meses (IC del 95%: 8.4-17.2) en el grupo de placebo más quimioterapia, HR 0.71 (IC del 95%: 0.42–1.23).

En términos de seguridad, el perfil fue considerado manejable y acorde a lo esperado por cada tratamiento. Los efectos adversos grado ≥3 más reportados fueron anemia, con una incidencia del 13% en ambos brazos, así como neutropenia, que se presentó en el 15% de los pacientes tratados con la combinación frente al 4% en el grupo control. También se registraron descensos de neutrófilos (10% vs. 6%) y de leucocitos (10% vs. 4%), sin que surgieran señales inesperadas de toxicidad.

Los investigadores señalaron que la resistencia al osimertinib en primera línea es heterogénea, y que algunos clones tumorales pueden mantener sensibilidad por más tiempo. Los resultados respaldan el uso de osimertinib como terapia de base en EGFR mutado avanzado, reforzando también la evidencia generada previamente por el estudio FLAURA2.

Fuente consultada:

COMPEL: Osimertinib + Platinum-Based Chemotherapy in Patients With EGFRm Advanced NSCLC and Progression on 1L Osimertinib. Presentado en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón 2025 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC®); 6 al 9 de septiembre de 2025; Barcelona, España. Abstract OA08.03.