Los hallazgos del ensayo MARIPOSA mostraron que la combinación de amivantamab y lazertinib fue superior a osimertinib para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPCNP) EGFR mutado
La combinación de amivantamab y lazertinib fue más eficaz que osimertinib como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no pequeñas avanzado EGFR mutado, según los hallazgos del ensayo MARIPOSA publicados en The New England Journal of Medicine.
Entre los 1074 pacientes inscritos, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) en el grupo de amivantamab/lazertinib fue de 23.7 meses, en comparación con 16.6 meses en el grupo de osimertinib (HR, 0.70; IC del 95%, 0.58-0.8; P<0.001). Las tasas de respuesta global (TRG) fueron similares en ambos grupos: 86% (IC del 95%, 83%-89%) en el grupo de amivantamab/lazertinib y 85% (IC del 95%, 81%-88%) en el grupo de osimertinib. Sin embargo, la mediana de duración de la respuesta fue mayor en el grupo de amivantamab/lazertinib, con 25.8 meses (IC del 95%, 20.1-no estimable [NE]) frente a 16.8 meses (IC del 95%, 14.8-18.5). Un análisis interino de supervivencia global (SG) mostró que amivantamab y lazertinib redujeron el riesgo de muerte en un 20% (HR, 0.80; IC del 95%, 0.61-1.05).
En cuanto a la seguridad, los efectos tóxicos relacionados con EGFR fueron los más comunes. Un total del 10% y el 3% de los pacientes en los grupos de amivantamab/lazertinib y osimertinib, respectivamente, interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos relacionados con el tratamiento.
En el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2023, se presentaron hallazgos que mostraron que amivantamab y lazertinib también redujeron el riesgo de progresión extracraneal o muerte en un 32% en comparación con osimertinib. La mediana de SLP extracraneal fue de 27.5 meses (IC del 95%, 22.1-NE) con la combinación frente a 18.5 meses (IC del 95%, 16.5-20.3) con osimertinib (HR, 0.68; IC del 95%, 0.56-0.83; P<0.001). Las tasas de SLP extracraneal a los 12 y 24 meses fueron del 77% y 53% con la combinación, respectivamente, frente al 67% y 38% con osimertinib.
En la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de este año, se presentaron hallazgos de un análisis secundario de biomarcadores. La combinación continuó mostrando superioridad en varios subgrupos de pacientes. Los pacientes con co-mutación de TP53 tuvieron una mediana de SLP de 18.2 meses con amivantamab más lazertinib frente a 12.9 meses con osimertinib (HR, 0.65; P=0.003).
Entre los pacientes que tenían ADN tumoral circulante (ctDNA, por sus siglas en inglés) detectable al inicio, la mediana de SLP fue de 20.3 meses con la combinación frente a 14.8 meses con osimertinib (HR, 0.68; P=.002). Además, la mediana de SLP mejoró en los pacientes que lograron eliminación de ctDNA en el ciclo 3, día 1 en el grupo de amivantamab/lazertinib (24.0 meses frente a 16.5 meses; HR, 0.64; P=.004), así como en los pacientes que no lograron eliminación de ctDNA (16.5 meses frente a 9.1 meses; HR, 0.48; P =.014).
Los resultados del ensayo MARIPOSA demuestran que la combinación de amivantamab y lazertinib ofrece una mayor eficacia en términos de SLP y duración de la respuesta en comparación con osimertinib, presentando una alternativa prometedora para el tratamiento de primera línea en pacientes con CPCNP mutado en EGFR.
Referencias:
Noticia redactada por Claudia Fernández
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Noticia revisada por Karem Vázquez
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