La combinación de osimertinib con quimioterapia demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia global (SG) frente a osimertinib solo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación EGFR

Recientemente, se han publicado los resultados finales del ensayo clínico FLAURA2, que evaluó la eficacia del tratamiento combinado de osimertinib con quimioterapia frente a osimertinib solo, en pacientes con CPCNP avanzado o metastásico con EGFR mutado (EGFRm). Este nuevo análisis confirma que la combinación logra una mejora significativa y clínicamente relevante en la SG, lo que refuerza el rol de osimertinib como base terapéutica en este tipo de cáncer.

Desde el punto de vista clínico, los datos muestran que añadir quimioterapia (pemetrexed junto con cisplatino o carboplatino) a osimertinib no solo mejora la supervivencia libre de progresión (SLP), como ya se había reportado previamente, sino que también prolonga la SG. Aunque los números concretos de esta mejora aún no se han divulgado en este comunicado, se indica que los resultados son coherentes con los datos intermedios ya presentados, donde se observaba una tendencia clara de beneficio en supervivencia. La SLP alcanzada en el grupo combinado fue la más prolongada jamás reportada en este contexto terapéutico.

En términos de seguridad, la combinación mantuvo un perfil manejable. Es cierto que los efectos adversos fueron más frecuentes en el grupo que recibió quimioterapia, lo cual es esperado dado el mecanismo de acción y toxicidad conocidos de los agentes quimioterápicos. Sin embargo, las tasas de discontinuación por efectos adversos y toxicidades específicas del fármaco fueron bajas en ambos brazos del estudio, lo cual es un dato muy relevante a la hora de considerar el tratamiento en pacientes con buen estado general.

El esquema de tratamiento utilizado en FLAURA2 consistió en osimertinib 80 mg diarios por vía oral junto con cuatro ciclos de quimioterapia cada tres semanas: pemetrexed a 500 mg/m² combinado con cisplatino a 75 mg/m² o carboplatino ajustado por área bajo la curva (AUC 5). Posteriormente, los pacientes continuaban con osimertinib y pemetrexed en mantenimiento cada tres semanas. Este enfoque fue evaluado en 557 pacientes distribuidos en más de 150 centros alrededor del mundo, lo que otorga solidez y generalizabilidad a los resultados.

Finalmente, estos hallazgos reafirman que el tratamiento combinado representa una estrategia terapéutica válida y sólida para el manejo inicial del CPCNP avanzado con EGFRm, y respaldan su uso aprobado en más de 80 países. Se espera que más detalles sean presentados próximamente en congresos médicos internacionales.

Fuente consultada:
Tagrisso plus chemotherapy demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival in EGFR-mutated advanced lung cancer. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/tagrisso-plus-chemotherapy-demonstrated-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-in-egfr-mutated-advanced-lung-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 21 de julio de 2025.