El día de ayer, Gilead Sciences Inc. dio a conocer que el estudio EVOKE-01, un fase III, global, multicéntrico, abierto y aleatorizado 1:1, que comparó sacituzumab govitecan con docetaxel para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico que habían progresado durante o después de quimioterapia basada en platino y terapia con inhibidores de puntos de control, no logró su objetivo primario de supervivencia global (SG). El estudio inscribió a 603 participantes. El objetivo primario fue la SG; mientras que los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la tasa de control de la enfermedad evaluada por el investigador según los criterios de RECIST 1.1 y la seguridad.
Asimismo, se comunicó que, a pesar de no alcanzar su objetivo primario, se observó una mejora numérica en la mediana de SG con sacituzumab, con una diferencia de más de 3 meses, sin embargo, no se controló el nivel alfa para realizar pruebas estadísticas formales. Este hallazgo fue evidente en un subgrupo de pacientes no respondedores a agentes anti-PD-(L)1, los cuales constituyen a más del 60% de la población del estudio.
Sacituzumab demostró buena tolerancia y su perfil de seguridad fue consistente con estudios anteriores, sin identificarse nuevas señales de seguridad.
Fuente consultada:
Gilead Provides Update on Phase 3 EVOKE-01 Study. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/1/gilead-provides-update-on-phase-3-evoke-01-study. Comunicado de prensa. Acceso el 23 de enero de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]
¿No tienes una cuenta? Regístrate