Se dieron a conocer los resultados del estudio fase III, aleatorizado, abierto y global, TROPION-Lung01, en el cual se comparó la eficacia y seguridad de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs. docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado/metastásico previamente tratados.

En cuanto a los objetivos primarios de dicho estudio, fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) según una revisión central independiente ciega versión 1.1 de RECIST y la supervivencia global (SG). Por otro lado, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la seguridad fueron los objetivos secundarios.

Ahora bien, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir Dato-DXd 6 mg/kg o docetaxel 75 mg/m² por vía intravenosa una vez cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable u otras razones. Es importante señalar que no se permitió el cruce entre los grupos del estudio.

En cuanto a los resultados obtenidos se observó que hubo 299 pacientes asignados aleatoriamente para recibir Dato-DXd y 305 pacientes para recibir docetaxel, con una mediana de SLP de 4.4 meses (IC del 95%: 4.2 a 5.6) con Dato-DXd y de 3.7 meses (IC del 95%: 2.9 a 4.2) con docetaxel (HR de 0.75 [IC del 95%, 0.62 a 0.91]; P = 0.004).En cuanto a la mediana de SG fue de 12.9 meses (IC del 95%: 11.0 a 13.9) y 11.8 meses (IC del 95%: 10.1 a 12.8), respectivamente (HR de 0.94 [IC del 95%, 0.78 a 1.14]; P = 0.530).

En el subgrupo de histología no escamosa preespecificado, la mediana de SLP fue de 5.5 vs. 3.6 meses (HR: 0.63 [IC del 95%: 0.51 a 0.79]) y la mediana de SG fue de 14.6 vs. 12.3 meses (HR de 0.84 [IC del 95%: 0.68 a 1.05]). En el subgrupo de histología escamosa, la mediana de SLP fue de 2.8 vs. 3.9 meses (HR de 1.41 [IC del 95%, 0.95 a 2.08]) y la mediana de SG fue de 7.6 vs. 9.4 meses (HR de 1.32 [IC del 95%: 0.91 a 1.92]).

En cuanto a los eventos adversos relacionados con el tratamiento grado ≥3, se produjeron en el caso de Dato-DXd reacciones como: estomatitis y náuseas, en cuanto a los pacientes que recibieron docetaxel, los eventos adversos más frecuentes fueron alopecia, neutropenia y anemia.

En resumen, Dato-DXd incrementó de manera notable la SLP en comparación con docetaxel en pacientes con CPCNP avanzado/metastásico; en cuanto a la SG, se observó un beneficio numérico, aunque sin alcanzar significancia estadística.

Fuente consultada:

Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. Journal of Clinical Oncology. https://doi.org/10.1200/JCO-24-01544

Noticia redactada por Claudia Fernández

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