Osimertinib administrado en el contexto neoadyuvante, solo o en combinación con quimioterapia, logró mejorar significativamente la respuesta patológica mayor (RPM) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), sin señales nuevas de toxicidad

El estudio NeoADAURA, un fase III, aleatorizado y controlado, demostró que el tratamiento neoadyuvante con osimertinib, con o sin quimioterapia basada en platino, mejora significativamente la RPM en pacientes con CPCNP resecable en estadio II–IIIB con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

El ensayo incluyó a 358 pacientes, quienes fueron asignados aleatoriamente en proporción (1:1:1) a tres brazos de tratamiento: osimertinib más quimioterapia (n=121), osimertinib en monoterapia (n=117) o placebo más quimioterapia (n=120). Todos recibieron tratamiento al menos ≥9 semanas antes de la cirugía. A quienes completaron la resección quirúrgica se les ofreció osimertinib adyuvante. El objetivo primario fue la tasa de RPM evaluada mediante revisión anatomopatológica central enmascarada. La supervivencia libre de eventos (SLE) fue uno de los objetivos secundarios.

Los resultados mostraron una tasa de RPM del 26% con osimertinib más quimioterapia y del 25% con osimertinib en monoterapia, frente a solo un 2% con placebo más quimioterapia. Las razones de probabilidades fueron de 19.82 (IC del 95.002%: 4.6–85.3; p<0.0001) y 19.3 (IC del 99.9%: 1.7–217.4; p<0.0001), respectivamente, lo que indica una mejora estadísticamente significativa en ambos grupos con osimertinib.

En cuanto a la SLE, con una madurez de datos del 15%, las tasas a 12 meses fueron del 93% con osimertinib más quimioterapia, 95% con osimertinib en monoterapia y 83% con placebo más quimioterapia.

Durante el periodo neoadyuvante, los eventos adversos de grado ≥3 ocurrieron en el 36% de los pacientes que recibieron osimertinib más quimioterapia, en el 13% con osimertinib en monoterapia y en el 33% con placebo más quimioterapia. No se identificaron nuevas señales de seguridad.

El uso de osimertinib en el contexto neoadyuvante, con o sin quimioterapia, mostró una mejora estadísticamente significativa en la tasa de RPM en comparación con la quimioterapia sola. Con una madurez de datos del 15%, los datos de SLE mostraron una tendencia favorable en los grupos que recibieron osimertinib. No se identificaron nuevas preocupaciones en cuanto a seguridad. Por lo tanto, el tratamiento neoadyuvante con osimertinib, solo o combinado con quimioterapia, debería considerarse al planificar el abordaje terapéutico en pacientes con CPCNP resecable estadio II–IIIB con mutación de EGFR.

Fuente consultada:

Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in resectable (R) epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: NeoADAURA. Abstract #8001. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.