Los resultados primarios muestran una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP); sin embargo, los datos de la supervivencia global (SG) aún no son maduros.

El día de ayer, AstraZeneca anunció los primeros resultados positivos del estudio TROPION-Lung01, los cuales confirmaron que datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) obtuvo una mejora estadísticamente significativa en la SLP en comparación con quimioterapia (QT) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico previamente tratado.

El estudio TROPION-Lung01, es un estudio fase III, global, aleatorizado, multicéntrico y abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de Dato-DXd vs. docetaxel en pacientes con o sin alteraciones genómicas procesables como EGFR y ALK. Los pacientes sin alteraciones genómicas procesables fueron tratados previamente, de forma simultánea o secuencial, con QT basada en platino y un inhibidor de PD-1 o PD-L1; mientras que los pacientes con alteraciones genómicas procesables fueron tratados previamente con QT basada en platino y una terapia dirigida aprobada. Los objetivos primarios duales del estudio fueron la SLP (evaluada mediante una revisión central independiente ciega, BICR) y la SG. Los objetivos secundarios fueron la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, el tiempo hasta la respuesta, la tasa de control de la enfermedad evaluada por BICR y la seguridad.

Adicional a los datos de SLP, se compartieron los resultados de SG los cuales no fueron maduros; sin embargo, se observó una tendencia a favor de Dato-DXd vs. docetaxel. El estudio continuará según lo planeado para su evaluación (los investigadores y participantes permanecerán cegados a los resultados).

El perfil de seguridad de Dato-DXd fue consistente y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Todas las enfermedades pulmonares intersticiales de cualquier grado fueron generalmente consistentes con estudios clínicos anteriores, siendo la mayoría de grado bajo. Se observaron algunos eventos de grado 5.

Fuente:

Datopotamab deruxtecan met dual primary endpoint of progression-free survival in patients with advanced non-small cell lung cancer in TROPION-Lung01 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-met-dual-primary-endpoint-of-progression-free-survival-in-patients-. Comunicado de prensa. Acceso el 04 de julio de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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