El datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 25% en la población general y en un 37% en pacientes con tumores no escamosos

Durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023 se dieron a conocer los resultados positivos del estudio fase III, TROPION-Lung01 en donde se logró observar que Dato-DXd tuvo una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico tratado con al menos una línea de terapia previa.

Dato-DXd redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 25% vs. docetaxel (HR=0.75; IC del 95% 0.62-0.91; p=0.004), La mediana de SLP fue de 4.4 meses en pacientes tratados con Dato-DXd vs. 3.7 meses con docetaxel. Los resultados también mostraron una tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada del 26.4% en pacientes tratados con Dato-DXd vs. 12.8% con docetaxel.

Por otro lado, en pacientes con CPCNP no escamoso, Dato-DXd demostró un beneficio clínicamente significativo, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 37% vs. docetaxel (HR=0.63; IC del 95% 0.51-0.78). La mediana de SLP fue de 5.6 meses en pacientes tratados con Dato-DXd vs. 3.7 meses con docetaxel. Se observó una TRO del 31.2% con Dato-DXd incluyendo cuatro respuestas completas vs. 12.8% con docetaxel pero no se demostró beneficio en la SLP en este grupo de pacientes con CPCNP no escamoso.

De igual forma cabe destacar que los resultados provisionales de supervivencia global (SG) favorecieron numéricamente a Dato-DXd vs. docetaxel en la población general (HR=0.90; IC del 95% 0.72-1.13) y en pacientes con tumores no escamosos (HR=0.77 IC del 95%: 0.59-1.01), sin embargo, los resultados no alcanzaron significancia estadística en el momento de este corte de datos. El estudio continúa en curso y la SG se evaluará en un análisis final.

Finalmente en el estudio no se identificaron nuevos problemas de seguridad con Dato-DXd y los eventos adversos relacionados con el tratamiento grado 3 más comunes fueron neutropenia, estomatitis, anemia, astenia, náuseas y fatiga.

Fuente consultada:

Datopotamab deruxtecan improved progression-free survival vs. chemotherapy in patients with previously treated non-small cell lung cancer in TROPION-Lung01 Phase III trial. https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-improved-progression-free-survival-vs-chemotherapy-in-patients-with-previously-treated-non-small-cell-lung-cancer-in-tropion-lung01-phase-iii-trial-10232023.html. Comunicado de prensa. Acceso el 23 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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