Congreso ASCO 2024: Los datos del estudio fase III, ADRIATIC, han revelado beneficios significativos en la supervivencia libre de progresión (SLP) y en la supervivencia global (SG) con el uso de durvalumab como tratamiento de consolidación en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio limitado.

El estudio ADRIATIC es un ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de durvalumab como tratamiento de consolidación en pacientes con CPCP en estadio limitado tras quimiorradioterapia concurrente. Los participantes fueron aleatorizados para recibir durvalumab solo, durvalumab + tremelimumab, o placebo. El objetivo primario fue la SLP y la SG. Los resultados de seguridad y calidad de vida también fueron evaluados.

En una mediana de seguimiento de 37.2 meses, la mediana de SG con durvalumab fue de 55.9 meses (IC del 95%: 37.3-no evaluable), vs. 33.4 meses (IC del 95%: 25.5-39.9) con placebo, lo que se traduce en una reducción del 27% en el riesgo de muerte (HR, 0.73; IC del 95%: 0.57-0.93; P=0.0104). Además, en una mediana de seguimiento de 27.6 meses, la mediana de SLP fue de 16.6 meses (IC del 95%: 10.2-28.2) con durvalumab vs. 9.2 meses (IC del 95%: 7.4-12.9) con placebo, equivalente a una reducción del 24% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (HR, 0.76; IC del 95%: 0.61-0.95; P=0.0161).

Se observó que las tasas de SG a 3 años fueron del 56.5% con durvalumab vs. 47.6% con placebo. A los 2 años, la tasa de SLP con durvalumab fue del 46.2% vs. 34.2% con placebo.

En cuanto a la seguridad, los efectos adversos de cualquier grado ocurrieron en el 94.3% de los pacientes evaluables que recibieron durvalumab,vs. 88.3% de aquellos que recibieron placebo. Los eventos adversos de grado 3/4 ocurrieron en el 24.4% y 24.2% de los pacientes, respectivamente. Los eventos adversos graves ocurrieron en el 29.8% de los pacientes que recibieron durvalumab vs. 24.2% de los que recibieron placebo.

Finalmente la consolidación de durvalumab ofrece una mejora significativa en la SG, con una media de mejora de alrededor de 2 años, contrastando con diversos ensayos clínicos en CPCP donde los beneficios suelen medirse en meses.