Los resultados demostraron que el tratamiento con durvalumab antes y después de la cirugía aumentó significativamente el tiempo de vida de los pacientes sin eventos de recurrencia o progresión.
El día de hoy 9 de marzo, AstraZeneca anunció los resultados positivos de un análisis intermedio planificado del estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, AEGEAN, en donde se observó que el tratamiento con durvalumab en combinación con quimioterapia (QT) neoadyuvante antes de la cirugía y como monoterapia adyuvante después de la cirugía demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de eventos vs. QT neoadyuvante sola seguida de cirugía para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano resecable IIA-IIIB.
En dicho estudio 802 pacientes fueron aleatorizados para recibir una dosis fija de 1500 mg de durvalumab + QT o placebo + QT cada tres semanas durante cuatro ciclos antes de la cirugía, seguidos de durvalumab o placebo cada cuatro semanas (hasta 12 ciclos) después de la cirugía. Resaltando que los pacientes con aberraciones tumorales genómicas (EGFR o ALK) se excluyeron de los análisis de eficacia primarios.
Los resultados de los análisis finales de respuesta patológica completa y respuesta patológica mayor fueron consistentes con los resultados positivos anunciados previamente. El estudio continúa según lo planeado para evaluar los criterios de valoración secundarios clave, incluida la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Finalmente, los datos serán presentados en una próxima reunión médica.
Fuente:
Imfinzi significantly improved event-free survival in AEGEAN Phase III trial for patients with resectable non-small cell lung cancer. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-improved-efs-in-resectable-lung-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 09 de marzo de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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