En pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutaciones en EGFR sin tratamiento previo, la combinación de amivantamab y lazertinib prolongó significativamente la supervivencia global (SG) en comparación con osimertinib, con una reducción del 25% en el riesgo de muerte

Recientemente se presentaron los resultados del análisis final de SG del estudio fase III MARIPOSA, que comparó la combinación de amivantamab y lazertinib frente a osimertinib en pacientes con CPCNP avanzado con mutaciones en EGFR, sin tratamiento previo. Este análisis era un objetivo secundario clave del protocolo y aporta datos importantes sobre la eficacia a largo plazo de ambas estrategias en primera línea.

En total, 429 pacientes fueron asignados a cada uno de los dos brazos principales: amivantamab–lazertinib u osimertinib. Con un seguimiento mediano de 37.8 meses, la combinación de amivantamab y lazertinib logró una SG significativamente superior, con una reducción del 25% en el riesgo de muerte en comparación con osimertinib (HR 0.75; IC del 95%: 0.61–0.92; p=0.005). A los tres años, la SG fue del 60% en el grupo amivantamab–lazertinib frente al 51% en el grupo osimertinib, lo que marca una diferencia clínicamente relevante en esta población.

En el momento del corte clínico, un 38% de los pacientes que recibían amivantamab–lazertinib seguían en tratamiento, comparado con un 28% en el brazo de osimertinib, lo que sugiere una mayor duración en el control de la enfermedad con la combinación.

Sin embargo, esta mejora en eficacia vino acompañada de un aumento en la toxicidad. Los eventos adversos de grado 3 o superior fueron más frecuentes con amivantamab–lazertinib, afectando al 80% de los pacientes, frente al 52% con osimertinib. Las toxicidades más destacadas fueron cutáneas, eventos tromboembólicos venosos y reacciones relacionadas con la infusión. A pesar de ello, no se identificaron nuevas señales de seguridad con el seguimiento prolongado, y el perfil de eventos adversos fue consistente con lo previamente conocido para cada agente.

En resumen, en pacientes con CPCNP avanzado con mutaciones en EGFR, el tratamiento de primera línea con amivantamab más lazertinib ofrece una SG significativamente mayor que osimertinib, a costa de una mayor toxicidad. Esta información posiciona a la combinación como una alternativa eficaz para pacientes seleccionados, siempre considerando el balance entre beneficio clínico y perfil de seguridad.

Fuente consultada:

Chih-Hsin Yang J, Lu S, Hayashi H y cols. Overall Survival with Amivantamab–Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025 Sep 6. doi:10.1056/NEJMoa2503001