Mayo 22, 2025
CPCNP EGFR mutado: la combinación de osimertinib y quimioterapia en 1L mejora la SLP, estudio FLAURA2
Pulmón y tumores torácicos
Septiembre 11, 2023

CPCNP EGFR mutado: la combinación de osimertinib y quimioterapia en 1L mejora la SLP, estudio FLAURA2

Septiembre 11, 2023

Los resultados revelaron que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) en el grupo de pacientes tratados con la combinación de osimertinib fue de 25.5 meses, en contraste con los 16.7 meses en el grupo que recibió osimertinib en monoterapia en esta población de pacientes

En un estudio reciente presentado por el Dr. Pasi A. Jänne durante la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón de la IASLC 2023 en Singapur, se expuso que la combinación de osimertinib con terapia basada en platino y pemetrexed ha demostrado una mejora tanto estadística como clínicamente significativa en la SLP en comparación con el uso de osimertinib en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y mutaciones EGFR.

En particular, los resultados mostraron que la mediana de SLP evaluada por el investigador en el grupo de pacientes tratados con la combinación de osimertinib fue de 25.5 meses, en contraste con los 16.7 meses en el grupo que recibió la monoterapia. Esto representó una reducción del 48% en el riesgo de progresión de la enfermedad. Las tasas de SLP a los 12 y 24 meses también fueron notables, siendo del 80% y 57%, respectivamente, en el grupo de combinación, y del 66% y 41% en el grupo de monoterapia.

Cuando se realizó una revisión independiente y ciega por parte de un comité central, la mediana de SLP fue de 29.4 meses en el grupo de combinación y de 19.9 meses en el grupo de monoterapia, lo que también representó una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad. Las tasas de SLP a los 12 y 24 meses se mantuvieron favorables en el grupo de combinación vs. el de monoterapia.

Es importante destacar que este beneficio en la SLP se observó en todos los subgrupos de pacientes. El Dr. Jänne concluyó que esta combinación de osimertinib con platino/pemetrexed ofrece una nueva opción de tratamiento de 1L para esta población de pacientes.

El estudio se llevó a cabo en pacientes con cáncer de pulmón que no habían recibido previamente tratamiento sistémico para su enfermedad y con mutaciones EGFR. Los resultados también indicaron que, entre los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC), aquellos que recibieron la combinación de osimertinib tuvieron una SLP notablemente más prolongada vs. aquellos que recibieron monoterapia.

Además, se observaron diferencias significativas en la SLP según el tipo de mutación en el EGFR, con una mejora sustancial en los pacientes con una deleción en el exón 19 o la mutación L858R.

A pesar de estos resultados prometedores, es importante destacar que la supervivencia global (SG) y el tiempo hasta la segunda progresión de la enfermedad aún no se han determinado por completo, ya que estos datos se encuentran en una etapa inicial de madurez. Sin embargo, hasta el momento, los datos sugieren una mejora en la SLP y una respuesta tumoral significativa en el grupo de combinación.

En cuanto a la seguridad, se informó que los perfiles de efectos secundarios eran manejables y estaban en línea con lo esperado para cada tratamiento. Se observaron eventos adversos de grado 3 o superior en ambos grupos, aunque con diferencias en los tipos de efectos secundarios. En el grupo de combinación, los eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento se atribuyeron a osimertinib, carboplatino/cisplatino o pemetrexed en diferentes proporciones.

El estudio también consideró la calidad de vida relacionada con la salud, así como la SLP 2 y la respuesta en el SNC. Se encontró una mejora en la calidad de vida a las 12 semanas en el grupo de combinación, y la mediana de SLP 2 fue más prolongada en este grupo en comparación con el grupo de monoterapia. La respuesta en el SNC también fue superior en el grupo de combinación.

En resumen, este estudio presenta resultados prometedores que respaldan la combinación de osimertinib con platino/pemetrexed como una opción de tratamiento de 1L para pacientes con CPCNP EGFR mutado. Sin embargo, se necesitan más investigaciones para evaluar completamente los beneficios y riesgos de este enfoque en la práctica clínica, especialmente en lo que respecta a la SG y la tolerabilidad a largo plazo.

 

Fuente consultada:

Tagrisso plus chemotherapy extended median progression-free survival by nearly 9 months in EGFR-mutated advanced lung cancer in FLAURA2 Phase III trial https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/tagrisso-plus-chemotherapy-extended-median-progression-free-survival-by-nearly-9-months-in-egfr-mutated-advanced-lung-cancer-in-flaura2-phase-iii-trial.html Comunicado de prensa. Acceso el 11 de septiembre de 2023.

Noticia redactada por Mario Álvarez

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