El estudio MARIPOSA alcanzó su objetivo primario, demostrando una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) con amivantamab + lazertinib vs. osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón de celulas no pequeñas (CPCNP) con mutación en EGFR (EGFRm)

El día de hoy, Janssen de Johnson & Johnson anunció los resultados positivos de MARIPOSA, un estudio fase III que aleatorizó a pacientes con CPCNP localmente avanzado/metastásico con EGFRm o deleción en el exón 19 (Exon19del)/sustitución en el Exón 21 L858R, para recibir amivantamab + lazertinib vs. osimertinib vs. lazertinib como tratamiento de primera línea (1L). El objetivo primario fue la SLP basada en una revisión central independiente ciega.

Los resultados con la combinación fueron:

• La SLP se cumplió con una mejora estadística y clínicamente significativa.
• El perfil de seguridad fue consistente con los datos previamente reportados.
• Un análisis planificado de la supervivencia global (SG) mostró una tendencia a favor de la combinación vs. osimertinib. Se realizará un seguimiento de los pacientes para llevar a cabo análisis posteriores de SG que determinarán su significancia clínica y estadística.

MARIPOSA marca el tercer estudio fase III con amivantamab que se presenta este año, después de PAPILLON y MARIPOSA-2. Janssen planea presentar estos resultados en un próximo congreso científico, incluyendo detalles adicionales sobre ciertos puntos finales secundarios seleccionados.

Fuente consultada:

Landmark Phase 3 MARIPOSA Study Meets Primary Endpoint Resulting in Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in PFS for RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus Lazertinib Versus Osimertinib in Patients with EGFR-Mutated NSCLC. https://www.janssen.com/landmark-phase-3-mariposa-study-meets-primary-endpoint-resulting-statistically-significant. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de septiembre de 2023.

Noticia redactada por Ximena Armenta

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