La decisión fue basada en los resultados del estudio fase III, FLAURA2 que extendió la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) en casi 9 meses vs. la atención estándar

El día de hoy se dio a conocer que la Solicitud Suplementaria de Nuevos Medicamentos de AstraZeneca para osimertinib + quimioterapia (QT) fue aceptada y se concedió una revisión prioritaria para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado con mutación en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm) localmente avanzado o metastásico.

Dicha solicitud fue basada en los datos presentados del estudio fase III, FLAURA2 en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2023 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón, en donde se dio a conocer que la combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con osimertinib en monoterapia que es el estándar de atención global de 1L (HR: 0.62; IC del 95%: 0.49-0.79; p<0.0001).

Cabe destacar que la combinación extendió la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) en 8.8 meses vs. osimertinib solo. Se realizó una revisión central independiente en la cual se observó que los resultados de la SLP fueron consistentes y mostraron que osimertinib + QT extendió la mediana de la SLP en 9.5 meses (HR: 0.62; IC del 95%: 0.48-0.80; p=0.0002).

Por otro lado, es importante señalar que se observó un beneficio clínicamente significativo en la SLP en todos los subgrupos preespecificados, incluidos los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central, en dicho grupo la combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 53% vs. osimertinib, ampliando la mediana de la SLP en 11.1 vs. osimertinib solo. Es importante mencionar que al momento de este análisis, los datos de supervivencia global (SG) eran inmaduros; sin embargo, se observó una tendencia favorable para la combinación. El estudio continuó evaluando la SG como un criterio de valoración secundario clave.

Finalmente el perfil de seguridad de osimertinib + QT fue en general manejable y coherente con los perfiles establecidos, de igual forma las tasas de eventos adversos fueron mayores en el grupo de combinación. Se presentará información de seguridad adicional en una próxima reunión médica.

Fuente consultada:

Tagrisso plus chemotherapy granted Priority Review in the US for patients with EGFR-mutated advanced lung cancer. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/tagrisso-plus-chemotherapy-granted-priority-review-us-patients-egfr-mutated-advanced-lung-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 16 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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